EMA

One Health

24 Aprile 2024

---

Nell’ultima riunione del Cvmp di Ema, sono state approvate le linee guida che gli Stati Membri dovranno seguire per raccogliere i dati nazionali sugli antimicrobici ad uso veterinario.

Il Manuale
Il nuovo Manual for Member States for establishing a data quality management plan for the collection of antimicrobial sales and use data fornisce indicazioni e linee guida per le autorità nazionali a cui attenersi per assicurare qualità nella raccolta dei dati e nella loro rendicontazione.
La raccolta dei dati di vendita e di utilizzo degli antimicrobici, dopo la conclusione del progetto Esvac, è diventata obbligatoria con l’adozione del regolamento (UE) 2019/6.
Le nuove linee guida approvate dal Comitato hanno l’obiettivo di consentire la comparabilità dei dati raccolti a livello nazionale, così che i decisori europei e nazionali possano osservare le tendenze, individuare possibili fattori di rischio Amr e monitorare gli effetti delle misure già introdotte. 
L’Ema continuerà a supportare gli Stati Membri preparandoli a svolgere correttamente le attività di raccolta e di rendicontazione dei dati riferiti agli antimicrobici utilizzati negli animali. Sono previste sessioni di lavoro, oltre alla diffusione del Manuale approvato dal Cvmp, una sorta di standard per impostare la raccolta dei dati nazionali con criteri qualitativamente idonei a consentire raffronti e misurazioni, azioni che la disomogeneità dei rapporti Esvac non permetteva.

Prossimi passi
Il primo set di dati raccolti dovrà essere trasmesso all’Ema entro il 30 giugno 2024. In questa prima fase, le informazioni saranno riferite ai volumi di vendita del 2023.

TAG: AMR, ANTIMICROBICI, ASU, CVMP, EMA, LINEE GUIDA, RESISTENZA ANTIMICROBICA