Allevamento

EMA

21 Gennaio 2025

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L’Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha raccomandato l’approvazione di Bluevac-3 e Syvazul BTV 3, due vaccini contro il sierotipo-3 del virus della febbre catarrale degli ovini (BTV3), responsabile di recenti focolai in Europa e in Italia. Bluevac-3 è autorizzato anche per l’uso nei bovini. Entrambi i vaccini, basati su una forma inattivata del virus, hanno dimostrato in studi clinici di ridurre la carica virale, i sintomi e la mortalità, limitando la diffusione della malattia e le perdite economiche del settore zootecnico.
 

L’approvazione del Comitato Ema

Il Comitato Veterinario per i Medicinali Veterinari (Cvmp) dell’Ema ha raccomandato l’approvazione dei vaccini Syvazul BTV 3 per proteggere gli ovini dalla febbre catarrale e Bluevac-3 per l’uso sia negli ovini che nei bovini. La malattia è causata dal virus della febbre catarrale degli ovini, di cui esistono diversi tipi. 

“Questi vaccini – riporta l’Agenzia – hanno dimostrato di proteggere contro il virus della febbre catarrale degli ovini di sierotipo 3 (BTV3), di recente comparsa, responsabile di recenti focolai in Europa, e contro il quale i vaccini attualmente approvati a livello dell’Ue mostrano scarsa protezione. Per questo motivo, in circostanze eccezionali è stata raccomandata la loro approvazione”.

L’efficacia dei vaccini

Sia Bluevac-3 che Syvazul BTV 3 contengono una forma inattivata di BTV3. Sebbene la forma inattivata non possa causare la malattia, può comunque suscitare una risposta immunitaria, proteggendo gli animali vaccinati dall’infezione e riducendo la diffusione della malattia. Entrambi sono disponibili come sospensioni iniettabili pronte all’uso e contengono adiuvanti per aiutare a stimolare la risposta immunitaria.
L’efficacia di Bluevac-3 è stata esaminata in due studi che hanno confrontato la protezione contro la malattia in agnelli e vitelli vaccinati e non vaccinati. In entrambe le specie, dopo due dosi di vaccino somministrate a distanza di 21 giorni, gli animali vaccinati hanno mostrato una riduzione della quantità di virus nel sangue. Gli agnelli hanno anche mostrato una diminuzione della gravità dei sintomi e della mortalità. 
L’efficacia di Syvazul BTV 3 è stata valutata attraverso due studi condotti su pecore vaccinate esposte al virus. Questi hanno mostrato una riduzione della quantità di virus nel sangue, dei sintomi della malattia e della mortalità.
Sulla base della valutazione del rischio condotta nell’ambito della valutazione di tutti i prodotti veterinari, non si prevede che i vaccini rappresentino un rischio per la salute umana o animale o per l’ambiente, se utilizzati secondo le informazioni sul prodotto. I rispettivi pareri del Cvmp saranno ora inviati alla Commissione europea per l’adozione delle decisioni sulle autorizzazioni all’immissione in commercio (Aic) all’interno dell’Unione.

TAG: BLUETONGUE, BLUEVAC-3, BOVINI, CVMP, EMA, OVINI, SYVAZUL BTV 3