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20 Marzo 2025

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L’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha raccomandato l’approvazione di Hepizovac, il primo vaccino contro la malattia emorragica epizootica (Ehd) autorizzato nell’Ue per l’uso nei bovini.

Specificamente sviluppato per proteggere dal sierotipo 8 del virus Ehdv, il nuovo vaccino promette di contrastare le recenti epidemie che hanno colpito le mandrie in Europa, tutelando la salute degli animali e limitando le perdite economiche per gli allevatori.
 

Il vaccino per l’Ehd

Hepizovac contiene una forma inattivata del sierotipo 8 dell’Ehdv insieme ad adiuvanti per aiutare a stimolare la risposta immunitaria. Il vaccino è disponibile come sospensione pronta all’uso per iniezione.
L’efficacia del vaccino è stata valutata in uno studio che ha confrontato la protezione contro l’Ehdv nei vitelli vaccinati e non vaccinati. Dopo due dosi, somministrate a 21 giorni di distanza, gli animali vaccinati hanno mostrato una significativa riduzione della quantità di virus presente nel sangue.
Hepizovac è stato approvato in circostanze eccezionali, considerando i recenti focolai nelle mandrie di bovini, per i quali in precedenza non erano disponibili vaccini. L’approvazione è stata concessa a causa dell’urgente necessità di una soluzione per controllare la diffusione di questa malattia, che ha avuto un impatto significativo sulla salute degli animali e sulle economie agricole. 

L’iter di approvazione

Sebbene alcuni dati sulla sicurezza, qualità ed efficacia non fossero completamente disponibili, il Comitato per i medicinali per uso veterinario (Cvmp) ha stabilito che il beneficio della disponibilità immediata superava questi rischi.
Sulla base della valutazione del rischio condotta come parte della valutazione di tutti i prodotti veterinari, non si prevede che il vaccino rappresenti un rischio per la salute umana o animale o per l’ambiente, se utilizzato secondo le informazioni sul prodotto.
Il parere del Cvmp verrà ora inviato alla Commissione europea che potrà procedere con l’adozione della decisione sull’autorizzazione all’immissione in commercio di Hepizovac in tutta l’Unione europea.

TAG: BOVINI, CVMP, EMA, MALATTIA EMORRAGICA EPIZOOTICA, VACCINI, VIRUS EHD