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10 Aprile 2025

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Il Ministero della Salute ha annunciato l’introduzione di una nuova scheda per la segnalazione di sospetti eventi avversi, integrata nel sistema della Ricetta Elettronica Veterinaria (Rev). Accessibile tramite il portale VetInfo, la scheda rappresenta un passo avanti per migliorare il sistema nazionale di farmacovigilanza veterinaria e garantire una valutazione continua del rapporto beneficio/rischio dei medicinali veterinari autorizzati, dei mangimi medicati e dei prodotti intermedi.
 

Come segnalare gli eventi avversi

Il Ministero della Salute ha informato che “con l’obiettivo di migliorare il sistema nazionale di farmacovigilanza veterinaria, così da garantire il completo svolgimento delle attività di farmacovigilanza relative alla sicurezza e all’efficacia e consentire una valutazione continua del rapporto beneficio/rischio dei medicinali veterinari autorizzati o registrati nonché dei mangimi medicati e dei prodotti intermedi di cui al regolamento (Ue) 2019/4”, è stata introdotta una nuova scheda di segnalazione di sospetti eventi avversi, integrata nel sistema della Rev. 
La nuova scheda è accessibile agli utenti registrati in VetInfo, direttamente tramite il portale della Rev e prevede l’inserimento delle seguenti informazioni suddivise in quattro sezioni:
• dati del segnalatore;
• dati del medicinale;
• dati del paziente;
• dati sui sospetti eventi avversi.

La scheda, al momento, consente di inserire un solo medicinale per segnalazione. Pertanto, qualora siano stati utilizzati più medicinali, è necessario riportare i dettagli degli stessi nella sezione dati sui sospetti eventi avversi, specificandone oltre alla denominazione, anche il numero di Autorizzazione all’Immissione in Commercio (Aic).
Questa prima implementazione rappresenta una fase di test; il Ministero chiede gentilmente ai segnalatori di riportare alla seguente casella di posta elettronica farmacovigilanzavet@sanita.it, eventuali osservazioni, difficoltà riscontrate o suggerimenti al fine di migliorare il sistema.

TAG: EFFETTI AVVERSI, FARMACOVIGILANZA, MEDICINALI VETERINARI, REV, VETINFO