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Normative

22 Aprile 2026

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Il sistema italiano di controllo ufficiale sui mangimi medicati funziona bene, come ha certificato la stessa Commissione europea nell’audit condotto in Italia dal 2 al 12 febbraio 2026. Ma l’ispezione ha individuato due criticità: alcune prescrizioni presentavano regolarmente lacune nelle informazioni obbligatorie previste dall’allegato V del Regolamento Ue 2019/4, e in casi sporadici la produzione di mangimi medicati contenenti antimicrobici era avvenuta fuori dal periodo di validità della prescrizione. La Direzione Generale della Sanità Animale (Dgsa) ha risposto con un piano di azione concreto: sei modifiche operative al sistema Rev, l’aggiornamento dell’identificazione del medicinale con Aic completo a nove cifre e una linea guida nazionale sulle forniture multiple.

L’audit CE e i rilievi sul sistema italiano

L’audit della Commissione europea, condotto in Italia dal 2 al 12 febbraio 2026 nell’ambito della valutazione dell’implementazione del Regolamento (UE) 2019/4 sui mangimi medicati, ha concluso che in Italia esiste un sistema di controlli ufficiali ben funzionante, in grado di verificare efficacemente il rispetto delle norme relative a produzione, immissione sul mercato e uso dei mangimi medicati.

Tuttavia, l’ispezione ha evidenziato due criticità:
● le prescrizioni presentavano regolarmente alcune lacune nelle informazioni obbligatorie previste dall’allegato V del Regolamento;
● in casi sporadici, la produzione di mangimi medicati contenenti antimicrobici avveniva al di fuori del periodo di validità della prescrizione.

I rilievi riguardano circa lo 0,32% di tutte le prescrizioni di mangimi medicati nel 2025. La raccomandazione formulata dalla Ce chiede all’Italia di verificare che le prescrizioni veterinarie contengano tutte le informazioni previste e che la produzione di mangimi medicati con antimicrobici avvenga entro il periodo di validità, anche in caso di forniture multiple.

Le sei modifiche operative al sistema REV

La Dgsa del Ministero della Salute ha avviato l’aggiornamento del sistema Rev, centralizzando tutte le informazioni obbligatorie dell’allegato V nel “Promemoria per l’Intestatario”, documento unico e uniforme per tutti gli utenti. Le modifiche operative sono sei:
a) Dettagli del veterinario prescrittore. In assenza di numero telefonico, il promemoria mostrerà l’indirizzo email utilizzato per richiedere le credenziali di accesso al Rev.
b) Categoria degli animali. Derivata dal sistema Classyfarm, sarà mostrata automaticamente nel promemoria.
c) Sostanza attiva e tasso di inclusione. Una volta selezionato il medicinale veterinario da includere nel mangime, il sistema Rev mostrerà automaticamente il nome della sostanza attiva contenuta e il tasso di inclusione per kg di mangime medicato.
d) Non riutilizzabilità della prescrizione. Verrà esplicitata la frase: “questa prescrizione non può essere riutilizzata”. 
e) Campo note “istruzioni d’uso”. Il campo note diventa obbligatorio, accompagnato da una didascalia esplicativa che include indicazioni su somministrazione ad libitum o frazionata, transizione dalla razione non medicata, raggruppamento per peso degli animali.
f) Sezione forniture/autoproduzioni del mangime. Sarà visibile la sezione con data della fornitura o miscelazione, quantitativo prodotto, numero di lotto e dati dell’OSM fornitore/miscelatore.

Aggiornamento AIC: dal codice a 6 cifre a quello completo a 9

Un secondo aggiornamento tecnico riguarda l’identificazione dei medicinali veterinari. L’attuale sistema Rev mostra solo le prime sei cifre dell’Aic (codice farmaco), senza le ultime tre, che identificano univocamente la concentrazione del principio attivo. Il nuovo sistema permetterà al veterinario di selezionare la confezione corrispondente tramite Aic completo a nove cifre, eliminando le ambiguità nella selezione di farmaci autorizzati in diverse concentrazioni.

Forniture multiple: le regole operative

Il sistema Rev consente consegne frazionate del quantitativo di mangime medicato prescritto entro i seguenti limiti:
● 14 giorni dalla prima consegna per gli antibiotici
● 30 giorni dalla prima consegna per gli altri mangimi medicati

In tutti i casi, la prima consegna deve avvenire nel periodo di validità della prescrizione e l’intero quantitativo prescritto deve essere prodotto entro tale periodo. I periodi di validità sono: 21 giorni per animali da allevamento, 180 giorni per pet food medicato, 5 giorni per mangimi contenenti antimicrobici.

Il mangime può essere stoccato presso il mangimificio se non ritirabile in un’unica soluzione. Se la produzione non può essere completata entro la scadenza della prescrizione, è necessario emettere una nuova ricetta.

TAG: AIC, AUDIT, DGSA, MANGIMI MEDICATI, MEDICINALI FRAZIONABILI, MEDICINALI VETERINARI, PRESCRIZIONE, REGOLAMENTO (UE) 2019/4, REV