Normative
06 Maggio 2025Imminente l’autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione europea per il primo medicinale veterinario destinato alla produzione di mangimi medicati per pet. Dettagli su produzione, distribuzione e prescrizione
Il Ministero della Salute ha annunciato che è prossima l’autorizzazione all’immissione in commercio (Aic) del primo medicinale veterinario per mangimi medicati destinati ad animali da compagnia nell’Unione Europea. Il nuovo quadro normativo stabilisce le regole per produzione, tracciabilità e prescrizione tramite sistema Rev (ricetta elettronica veterinaria).
Il Ministero della Salute “in previsione della prossima autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione Europea del primo medicinale veterinario autorizzato per la produzione di mangimi medicati per animali da compagnia, intende fornire indicazioni in merito alla produzione, al canale distributivo e alla prescrizione di tali prodotti. Come previsto dal regolamento (Ue) 2019/4, anche la produzione di mangimi medicati per animali da compagnia è soggetta al riconoscimento ai sensi dell’articolo 13, pertanto gli Osm che intendono effettuare tale attività, devono essere riconosciuti dall’autorità competente regionale, così come previsto dal regolamento succitato e dal decreto Legislativo 194/2023. Per quanto riguarda il canale distributivo, questo ricalcherà, perlomeno in questa fase iniziale, quello già previsto per la dispensazione dei mangimi medicati destinati ad animali da produzione di alimenti”.
“Pertanto, il mangime medicato – prosegue la nota – potrà essere consegnato al proprietario di animali da compagnia, dietro prescrizione medico veterinaria emessa nel sistema Rev, solo da parte di un mangimificio riconosciuto o di distributore riconosciuto o registrato (vendita senza possesso fisico dei mangimi) ai sensi del reg. (Ue) 2019/4. Tali operatori sono utenti già censiti in Sinvsa e nel Sistema informativo di tracciabilità (Rev). Le movimentazioni commerciali di mangime medicato differenti dalla cessione al detentore di animali non sono soggette a prescrizione medico veterinaria.
Per tali movimentazioni, gli Osm sono comunque tenuti al rispetto degli obblighi di tracciabilità previsti dal reg. (Ue) 2019/4”.
“In merito alla prescrizione, si comunica che l’Izs dell’Abruzzo e del Molise, renderà a breve disponibile nel sistema Rev il modello di prescrizione dei mangimi medicati destinati ad animali da compagnia” termina il documento del Ministero.
Per mangime medicato si intende un mangime pronto per essere somministrato direttamente agli animali senza trasformazione, composto da una miscela omogenea contenente uno o più medicinali veterinari o prodotti intermedi e materie prime per mangimi o mangimi composti.
Con il regolamento (Ue) 2019/4 e il suo Decreto nazionale di adeguamento, viene abrogata la direttiva 90/167/CEE che ha disciplinato il settore per oltre tre decenni.
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