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30 Gennaio 2023

Obbligo di prescrizione, le linee guida Ema per i medicinali veterinari

Medicinali veterinari con obbligo di prescrizione, dall’EMA chiarimenti alle indicazioni dell’art. 34 del Regolamento (UE) 2019/6.


Obbligo di prescrizione, le linee guida Ema per i medicinali veterinari

Medicinali veterinari con obbligo di prescrizione, a definire la materia si occupa l’articolo 34 del Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'11 dicembre 2018, che abroga la direttiva 2001/82/CE. Tuttavia, per definire in maniera più specifica la questione, il Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell’EMA ha pubblicato delle apposite Linee Guida (operative dal 27 gennaio 2023), che garantiscano un'attuazione coerente e un approccio armonizzato dell'UE. Come comunicato in una nota dal Dgsaf, le aziende del settore, per presentare gli elenchi dei medicinali e le eventuali modifiche, avranno 90 giorni di tempo a decorrere dall’entrata in vigore delle linee guida.        

TAG: EMA, MEDICINALI, OBBLIGO DI PRESCRIZIONE, OBBLIGO RICETTA, REGOLAMENTO 2019/6

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