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AIC

25 Maggio 2026

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Il Comitato per i Medicinali Veterinari (Cvmp) dell’Ema ha concluso la sessione del 19-21 maggio 2026 con una serie di pareri positivi per nuove autorizzazioni all’immissione in commercio (Aic) e variazioni. Tra i provvedimenti più rilevanti, tre nuovi vaccini felini della linea Nobivac NXT contro herpesvirus, calicivirus, panleucopenia e Chlamydia felis; un vaccino per polli contro la malattia di Marek e la malattia di Newcastle; e una variazione per Librela con aggiornamento delle informazioni sul prodotto per includere eventi avversi rari a carico delle articolazioni.

Nuove autorizzazioni: vaccini felini e aviaria

Il CVMP ha adottato pareri positivi per tre vaccini della linea Nobivac NXT di MSD Animal Health per i gatti: Nobivac NXT HC è indicato per l’immunizzazione attiva contro herpesvirus felino tipo 1 e calicivirus felino; Nobivac NXT HCP aggiunge la copertura contro il virus della panleucopenia felina; infine, Nobivac NXT HCPCh estende ulteriormente la protezione a Chlamydia felis.

Per il settore avicolo, parere positivo per Poulvac Procerta HVT-ND, vaccino per l’immunizzazione attiva di pulcini di un giorno e uova embrionate di 18-19 giorni contro la malattia di Marek e la malattia di Newcastle.

Le variazioni

La variazione più significativa dal punto di vista della farmacovigilanza riguarda Librela (bedinvetmab), l’anticorpo monoclonale anti-NGF per il dolore osteoartritico nel cane. Le informazioni sul prodotto vengono aggiornate per includere come eventi avversi molto rari: gonfiore articolare, dolore articolare, disturbi osteoarticolari e artrite. Il Cvmp raccomanda di considerare diagnostica aggiuntiva e la sospensione del trattamento caso per caso in presenza di nuovo o aumentato gonfiore e/o dolore articolare dopo il trattamento con Librela.

Aggiornamento anche per Neptra (florfenicol / terbinafine hydrochloride / mometasone furoate) per otite nel cane: le informazioni sul prodotto includono ora reazioni di ipersensibilità (tra cui edema facciale, orticaria e anafilassi) come eventi avversi molto rari. 

Il Cvmp ha adottato pareri positivi per variazioni di BTVPUR, vaccino per il virus bluetongue, per includere una nuova pratica vaccinale contro BTV8 negli ovini; Vectormune HVT-AIV, vaccino per l’influenza aviaria, che soddisfa l’obbligo di fornire i risultati degli studi sulla durata dell’immunità; Respivac aMPV, che aggiunge i tacchini come nuova specie bersaglio; Enteroporc Coli AC, per l’uso associato con altri prodotti autorizzati nazionalmente; e Hepizovac, che soddisfa l’obbligo sulla stabilità dell’antigene a 18 mesi.

Linee guida e armonizzazione internazionale

Il Cvmp ha adottato una revisione della linea guida sulla necessità di valutazione degli LMR per sostanze biologiche non assimilabili a sostanze chimiche, in vigore dal 29 maggio 2026, e ha adottato la VICH GL61 sullo sviluppo farmaceutico per implementazione entro aprile 2027.

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