Farmaci veterinari

Normative

21 Febbraio 2022

---

Come previsto dal regolamento (UE) 2019/6 all’articolo 57 (paragrafo 4), ai fini di un controllo capillare sul ricorso agli antimicrobici gli Stati membri devono raccogliere e fornire dati sia in relazione al volume delle vendite, sia al loro impiego negli animali. Per omologare i dati raccolti nei vari Paesi, la Commissione  ha stabilito, tramite il Regolamento di Esecuzione (UE) 2022/209 - che è applicabile dallo scorso 28 gennaio ed entrerà in vigore il prossimo 8 marzo - in quale in formato elaborarli. Per i dati relativi alla vendita che dovranno essere forniti all’Agenzia europea per i medicinali, si dovrà seguire il modello specificato nell’allegato I del regolamento. Sarà invece da seguire l’allegato II per quanto attiene i dati relativi all’utilizzo. Infine, le variabili dell’allegato III del regolamento saranno utilizzate dall’Agenzia, per la fornitura di informazioni necessarie per il calcolo del volume delle vendite e dell'impiego degli antimicrobici nonché per la convalida dei dati.

Il Regolamento

TAG: ANTIMICROBICI, REGOLAMENTO 2019/6