Vaccini

Alert sanitari

22 Novembre 2024

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L’Organizzazione Mondiale della Sanità (Who) ha approvato un secondo vaccino contro l’Mpox per l’uso di emergenza: si tratta di LC16m8, prodotto dall’azienda giapponese KM Biologics. È il primo vaccino che potrà essere somministrato ai bambini al di sopra dei 12 mesi di età; sarà distribuito in larga scala grazie alla donazione di oltre 3 milioni di dosi annunciata dal Governo giapponese alla Repubblica Democratica del Congo (Rdc).
 

Il nuovo vaccino

La Who ha aggiunto un nuovo vaccino contro il virus Mpox all’elenco dell’uso di emergenza (Emergency Use Listing, Eul). LC16m8 diventa così il secondo vaccino supportato dopo la dichiarazione dello stato di emergenza sanitaria pubblica di interesse internazionale (Pheic) risalente al 14 agosto. 
Sviluppato e prodotto da KM Biologics in Giappone, l’uso di LC16m8 è stato raccomandato dal Technical Advisory Group a partire da 1 anno di vita in su, come vaccino a dose singola, tramite una tecnica di puntura multipla utilizzando uno speciale ago biforcuto.
Tale autorizzazione dovrebbe facilitare un accesso maggiore e tempestivo ai vaccini nelle comunità in cui i focolai sono in aumento. Inoltre, la decisione è particolarmente importante perché segue quanto annunciato dal Governo giapponese, ovvero che saranno donate 3,05 milioni di dosi del vaccino LC16m8, insieme ad aghi specifici per l’inoculazione, alla Repubblica democratica del Congo. “È il più grande pacchetto di donazioni annunciato fino ad oggi in risposta all’attuale emergenza Mpox” ha sottolineato la Who. 
L’altro vaccino approvato, MVA-BN di Bavarian Nordic, può essere somministrato solo alle persone di età superiore ai 18 anni, anche se l’agenzia ne consente l’uso off-label nella popolazione, affidandosi alla valutazione del medico caso per caso.

“L’inserimento nell’elenco di uso di emergenza della Who per questo vaccino segna un passo significativo nella nostra risposta all’attuale emergenza, fornendo una nuova opzione per proteggere tutte le popolazioni, compresi i bambini” ha commentato Yukiko Nakatani, Vicedirettrice generale Who per l’accesso ai medicinali e ai prodotti sanitari.

Nel 2024, sono stati segnalati casi in 80 Paesi, tra cui 19 in Africa (dati aggiornati al 31 ottobre 2024). La Rdc, il paese più colpito, ha registrato anche la grande maggioranza di casi sospetti, più di 39mila, e oltre mille decessi.

“I vaccini – ha proseguito Nakatani – sono uno degli strumenti importanti per aiutare a contenere l’epidemia come parte di una strategia di risposta completa che include anche test e diagnosi migliorate, trattamento e cura, controllo della prevenzione delle infezioni e coinvolgimento e istruzione all’interno delle comunità colpite”.

CITATI: YUKIKO NAKATANI
TAG: KM BIOLOGICS, LC16M8, LISTA DI EMERGENZA, MPOX, VAIOLO DELLE SCIMMIE, WHO