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26 Ottobre 2023

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Un appalto da 82 milioni di euro per 4 diversi lotti. I dettagli del bando.

Il Ministero della Salute informa che è stato pubblicato dall’European Health and Digital Executive Agency (HaDEA), l’Agenzia esecutiva per la salute e il digitale della Commissione Europea, nell’ambito del Programma EU4Health 2023, il bando di gara relativo all’azione “Accelerare lo sviluppo e l’accesso a Contromisure Mediche Innovative” (Mcm).
L’obiettivo del bando è la stipula di contratti per servizi clinici e non clinici volti ad accelerare lo sviluppo e supportare l’accesso a Mcm per diagnosticare, prevenire, proteggere o trattare condizioni associate a gravi minacce sanitarie transfrontaliere. Sono quattro i lotti messi a bando e sono i seguenti.

Vaccini per combattere la resistenza antimicrobica (Amr)
Il primo lotto mira a sviluppare vaccini contro infezioni batteriche come alternativa terapeutica per affrontare l’Amr. I vaccini candidati devono essere progettati per colpire batteri appartenenti ad almeno una delle dodici famiglie batteriche classificate come “patogeni prioritari” dall’Oms nel 2017, che includono tra gli altri Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, e Staphylococcus aureus. I vaccini candidati devono aver dimostrato attività biologica promettente basata sui dati di immunogenicità della Fase I e sui dati di sicurezza dei trial clinici di Fase I.

Antivirali ad ampio spettro contro le malattie respiratorie
Il secondo lotto sosterrà lo sviluppo di antivirali ad ampio spettro mirati alle famiglie virali respiratorie a Rna, come Paramyxo-, Orthomyxo- e Coronaviridae. Gli antivirali devono bloccare direttamente i target e le funzioni virali, avere un’efficacia anticipata contro molteplici specie o generi in almeno una, ma preferibilmente più famiglie virali, e preferibilmente essere nuove entità chimiche, come piccole molecole e bio-terapeutici.

Antivirali ad ampio spettro mirati alle famiglie virali note per causare la Febbre emorragica virale (Vhf)
Il terzo lotto sosterrà lo sviluppo di antivirali ad ampio spettro mirati alle famiglie virali note per causare la Vhf, come Arena-, Bunya-, Flavi- e Filoviridae. Gli antivirali devono bloccare direttamente i target e le funzioni virali, avere un’efficacia anticipata contro molteplici specie o generi in almeno una, ma preferibilmente più famiglie virali, e preferibilmente essere nuove entità chimiche.

Sequenziamento metagenomico per il rilevamento universale di agenti patogeni
Il quarto lotto mira allo sviluppo di un test basato sul sequenziamento metagenomico di nuova generazione (mNGS) in grado di rilevare qualsiasi agente patogeno virale respiratorio, compresi quelli nuovi ed emergenti, da campioni respiratori umani. Questo lotto è orientato a soluzioni basate su MGS ottimizzate per la diagnostica delle malattie infettive e il rilevamento precoce di focolai.

Il valore complessivo stimato dell’appalto è di 82 milioni di euro e le candidature sono aperte fino al 4 dicembre 2023.

A cura di Francesca Innocenzi 

TAG: CONTROMISURE MEDICHE INNOVATIVE, EU4HEALTH