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03 Luglio 2023 L’Agenzia europea del farmaco, a 15 anni dalla prima edizione, propone una revisione delle linee guida sui vaccini a vettore ricombinante vivo per uso veterinario. Aperte fino a settembre le consultazioni pubbliche.
Le “Linee guida sui vaccini con vettore ricombinante vivo per uso veterinario” sono state adottate nel dicembre 2004 per poi entrare in vigore l'8 giugno 2005.
Il loro scopo è quello di fornire consulenza ai produttori che richiedono l'autorizzazione ad immettere in commercio un vaccino a vettore ricombinante vivo per uso animale.
Negli ultimi anni, è stata acquisita esperienza all'interno della rete di regolamentazione su tali vaccini, pertanto alcuni aspetti delle precedenti linee guida sono ora considerati obsoleti. Da qui la necessità che vengano aggiornate al fine di riflettere le conoscenze attuali e garantire la continua rilevanza per lo sviluppo di vaccini commerciali.
Le linee guida esistenti dovrebbero essere riviste tenendo conto dei requisiti dell'allegato II del Regolamento (UE) 2019/6.
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