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25 Maggio 2022

Farmaci, etichettatura prorogata al 2027. Ne discute il Senato

Dopo la proposta europea di prorogare di 5 anni (al 2027) l’entrata in vigore alle nuove norme sull’etichettatura dei farmaci, prevedendo nel frattempo norme transitorie che autorizzano la circolazione delle ‘vecchie’ confezioni, il tema viene portato in Senato e approvato in Commissione Politiche dell'Unione europea.


Farmaci, etichettatura prorogata al 2027. Ne discute il Senato

Agli inizi di maggio è stata pubblicata la proposta di regolamento europeo, che prevede che i “I medicinali veterinari autorizzati o registrati a norma della direttiva 2001/82/CE o del regolamento (CE) n. 726/2004 e conformi agli articoli da 58 a 64 della direttiva 2001/82/CE, nella versione applicabile al 27 gennaio 2022, possono essere immessi sul mercato fino al 29 gennaio 2027, anche se la loro etichettatura e, se del caso, il foglietto illustrativo, non sono conformi agli articoli da 10 a 16 del regolamento (UE) 2019/6”. Successivamente il tema è stato portato in Senato, dove il Senatore della Lega, Simone Bossi, in Commissione Politiche dell'Unione europea, ha precisato come “il periodo transitorio si rende necessario al fine di rispondere alle gravi preoccupazioni sollevate dalle autorità competenti degli Stati membri e dai portatori di interessi, in relazione alla necessità di garantire la fornitura continua dei medicinali veterinari necessari, evitando il rischio di interruzione nella disponibilità di tali medicinali, che potrebbe avere gravi ripercussioni sulla salute e sul benessere degli animali, sia di quelli da allevamento che degli quelli da compagnia”. A conclusione della relazione, la Commissione ha preso atto degli argomenti presentati dal senatore.

TAG: ETICHETTATURA, FARMACI, REGOLAMENTO 2019/6

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