Farmaci veterinari

Normative

05 Aprile 2024

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A partire dall’11 maggio prossimo, le confezioni di medicinali veterinari commercializzati all’interno dell’Unione Europea dovranno riportare sull’etichettatura le abbreviazioni e i pittogrammi standard ufficialmente approvati presenti nell’elenco europeo che la Commissione europea ha adottato con l’obiettivo di superare le differenze linguistiche. Tale elenco è stato pubblicato nella Gazzetta ufficiale europea del 22 marzo.

Pittogrammi e abbreviazioni
I pittogrammi elencati nel nuovo regolamento sono gli unici che possono essere utilizzati e il foglietto illustrativo dei medicinali veterinari interessati dovrà riportare per estesa la spiegazione delle abbreviazioni e dei pittogrammi utilizzati sull’etichettatura. I pittogrammi, costituiti da un simbolo nero devono essere privi di elementi visivi aggiuntivi ed essere proporzionati alle dimensioni complessive dell’etichettatura; inoltre, devono essere riportati in un formato sufficientemente leggibile. Il regolamento dispone anche che i pittogrammi non incidano negativamente sulla leggibilità del resto delle informazioni presenti sull’etichettatura a causa del loro posizionamento.
I medicinali veterinari autorizzati prima dell’11 maggio 2024, o che sono oggetto di una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio in corso all’11 maggio 2024, una volta autorizzati possono essere immessi sul mercato fino all’11 aprile 2029 anche se i pittogrammi e le abbreviazioni utilizzati nella relativa etichettatura non sono conformi regolamento.

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