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18 Marzo 2026

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Vétoquinol Italia segnala ai medici veterinari un refuso nel foglietto illustrativo del medicinale veterinario Dexdomitor 0,5 mg/ml soluzione iniettabile, relativo alle indicazioni di sovradosaggio e in particolare allo schema posologico dell’atipamezolo in cane e gatto. L’errore riguarda due lotti attualmente in commercio ed è già stato notificato alle autorità competenti, con avvio delle comunicazioni a grossisti e associazioni di categoria.

Segnalato un refuso nel foglietto illustrativo

Vétoquinol Italia Srl, rappresentante locale della ditta Orion Pharma (Espoo, Finlandia), titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio del medicinale veterinario Dexdomitor 0,5 mg/ml soluzione iniettabile (AIC n. A103300012), informa della presenza di un refuso nel foglietto illustrativo allegato alle confezioni attualmente in commercio.

Il refuso è stato notificato alle autorità competenti e riguarda la sezione 6 – Avvertenze speciali (Sovradosaggio), con particolare riferimento alle istruzioni sul dosaggio dell’antagonista atipamezolo 5 mg/ml nelle specie cane e gatto.

Errore nel dosaggio di atipamezolo: cosa riporta il foglietto

Il testo attualmente presente nel foglietto illustrativo riporta indicazioni non corrette sul volume da somministrare.

Cane:

“Il volume del prodotto da somministrare contenente atipamezolo, alla concentrazione di 5 mg/ml, è un quinto del volume di Dexdomitor 0,1 mg/ml somministrato, indipendentemente dalla via di somministrazione di quest’ultimo.”

Gatto:

“Il volume del prodotto da somministrare contenente atipamezolo, alla concentrazione di 5 mg/ml, corrisponde a un decimo (1/10) del volume di Dexdomitor 0,1 mg/ml somministrato al gatto.”

Testo corretto: le nuove indicazioni per cane e gatto

Le indicazioni corrette sul dosaggio dell’atipamezolo sono le seguenti:

Cane:

“Il volume del prodotto da somministrare contenente atipamezolo, alla concentrazione di 5 mg/ml, corrisponde al volume di Dexdomitor somministrato, indipendentemente dalla via di somministrazione di quest’ultimo.”

Gatto:

“Il volume del prodotto da somministrare contenente atipamezolo, alla concentrazione di 5 mg/ml, corrisponde a metà del volume di Dexdomitor somministrato al gatto.”

Lotti coinvolti 

Il refuso riguarda due lotti specifici del medicinale:
● 3017918 – Scadenza 02/2028
● 3031459 – Scadenza 04/2028

Come indicato dall’azienda, sono state avviate le azioni correttive previste. L’informazione è stata trasmessa ai grossisti che hanno ricevuto i lotti interessati e alle associazioni di categoria, per sensibilizzare i medici veterinari al corretto utilizzo del farmaco. L’Ufficio di Farmacovigilanza di Vétoquinol Italia ha gestito la comunicazione secondo le indicazioni ministeriali.

Implicazioni cliniche del refuso

Il refuso riguarda un elemento critico della gestione farmacologica: il dosaggio dell’antagonista utilizzato in caso di sovradosaggio.

Una interpretazione non corretta delle indicazioni potrebbe determinare discrepanze nel volume di atipamezolo somministrato rispetto a quanto previsto dalle linee corrette, con potenziali implicazioni nella gestione clinica del paziente.

Da qui la necessità di un allineamento immediato alle indicazioni corrette.

TAG: ATIPAMEZOLO, CANE, DEXDOMITOR, DOSAGGIO, FARMACOVIGILANZA, FOGLIETTO ILLUSTRATIVO, GATTO, VETOQUINOL