Farmaci veterinari

One Health

09 Febbraio 2022

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L' EMA ha pubblicato – per la pubblica consultazione - una bozza di documento di riflessione sull'uso profilattico degli antimicrobici negli animali, sviluppato dal comitato per i medicinali veterinari ( CVMP ). I commenti possono essere forniti fino al 29 aprile 2022. Dopo il periodo di consultazione, il documento sarà riesaminato e adottato dal CVMP.    

Come noto, il tema dell'uso responsabile degli antimicrobici negli animali è uno degli obiettivi principali del regolamento sui medicinali veterinari, divenuto applicabile nell'Unione europea (UE) il 28 gennaio 2022. In linea con questa impostazione viene fortemente limitato il ricorso profilattico agli antibiotici, circoscrivendolo solo a casi eccezionali. 

Il documento dell’EMA ha dunque come obiettivo precipuo quello di riflettere e comprendere  il termine 'profilassi' come indicato nel Regolamento (articolo 4, paragrafo 16), dove viene definito come “la somministrazione di un medicinale ad un animale o ad un gruppo di animali prima dei segni clinici di una malattia, in al fine di prevenire l'insorgenza di malattie o infezioni”. Il documento di riflessione intende inoltre sviluppare principi di alto livello per guidare l'attuazione delle restrizioni sull'uso profilattico dei medicinali antimicrobici negli animali.

Qui le indicazioni dell’EMA per la compilazione e l'invio del modulo con i commenti.    

TAG: EMA, REGOLAMENTO 2019/6