AIC - Autorizzazioni

AIC

28 Febbraio 2024

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La Direzione Generale dei Farmaci Veterinari (Dgsaf) ha autorizzato con un Decreto l’immissione in commercio del medicinale veterinario Addimag, soluzione per infusione per bovini, un prodotto dell’azienda farmaceutica olandese Alfasan.

Il medicinale, vendibile soltanto con prescrizione del medico veterinario in unica copia non ripetibile, è indicato per il trattamento nei bovini dell’ipomagnesiemia clinica (tetania da erba) accompagnata da carenza di calcio e per il trattamento dell’ipocalcemia clinica (collasso puerperale) complicata da carenza di magnesio.
Per quanto riguarda la composizione:
● per Addimag 160 mg/ml + 84 mg/ml ogni millilitro di medicinale contiene 160 mg di calcio gluconato monoidrato, equivalente a 14,3 mg o 0,36 mmol di calcio e 84 mg di magnesio cloruro esaidrato equivalente a 10 mg o 0,41 mmol di magnesio;
● per Addimag 240 mg/ml + 126 mg/ml ogni ml di medicinale contiene invece 240 mg di calcio gluconato monoidrato, equivalente a 21,5 mg o 0,54 mmol di calcio e 126 mg di magnesio cloruro esaidrato, equivalente a 15,1 mg o 0,62 mmol di magnesio.
Inoltre, è autorizzata la vendita delle seguenti confezioni:
● per il medicinale Addimag 160 mg/ml + 84 mg/ml sono autorizzati il flacone in PP da 500 ml (A.I.C. n. 105584015) e il flacone in PP da 750 ml (A.I.C. n. 105584027); il periodo di validità del medicinale confezionato per la vendita è di tre anni, mentre dopo la prima apertura del confezionamento primario la raccomandazione è di usarlo immediatamente;
● per Addimag 240 mg/ml + 126 mg/ml sono autorizzati il flacone in PP da 500 ml (A.I.C. n. 105584039) e il flacone in PP da 750 ml (A.I.C. n. 105584041); il periodo di validità per la vendita è di 2 anni, mentre dopo la prima apertura è indicato l’uso immediato.
Dopo la somministrazione, il tempo di attesa sia per carni e visceri che per il latte è di zero giorni.

TAG: ADDIMAG, AIC, AUTORIZZAZIONE, DGSAF