Ema

AIC

22 Giugno 2026

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Nella riunione del 16-18 giugno 2026, il Comitato per i Medicinali Veterinari (Cvmp) dell’Ema ha adottato un parere negativo per Scovella (velagliflozin), farmaco destinato al trattamento dell’iperinsulinemia e dei segni clinici associati – tra cui la laminite – in cavalli e pony con disregolazione insulinica non responsivi alle modifiche gestionali e all’esercizio fisico. Nella stessa sessione, il Comitato ha adottato tre opinioni positive per altrettante varianti della linea Nobivac NXT per la vaccinazione attiva dei gatti contro leucemia felina, herpesvirus, calicivirus e panleucopenia.

I vaccini felini Nobivac NXT

Il Cvmp ha adottato un’opinione positiva rivista per Nobivac NXT HCPChFeLV, che copre herpesvirus felino tipo 1 (FHV), calicivirus felino (FCV), panleucopenia (FPL), Chlamydia felis e virus della leucemia felina (FeLV). 

Il Comitato ha inoltre adottato opinioni positive per Nobivac NXT FeLV, indicato per ridurre la viremia persistente e i segni clinici causati da FeLV, e per Nobivac NXT HCPFeLV, che copre calicivirus, herpesvirus tipo 1, panleucopenia e FeLV.

Il parere negativo su Scovella e la riesamina di Innovax ND-H5

Il parere negativo su Scovella (velagliflozin), classificato come prodotto per mercato limitato, riguarda il trattamento dell’iperinsulinemia equina in soggetti non responsivi alle modifiche gestionali e all’esercizio fisico. 

Il Comitato ha invece adottato un parere positivo sulla riesamina di Innovax ND-H5, vaccino contro l’influenza aviaria, raccomandando la proroga di un anno dell’autorizzazione all’immissione in commercio in circostanze eccezionali.

Farmacovigilanza e Amr

Il Cvmp ha aggiornato la lista VeDDRA per la segnalazione elettronica di reazioni avverse sospette, con implementazione in EudraVigilance Veterinary prevista per il 1° ottobre 2026. 

È stato inoltre pubblicato un documento panoramico sulle attività Cvmp in materia di antimicrobico-resistenza tra il 2021 e il 2025, con le attività pianificate in linea con EMANS 2028 e l’approccio One Health.

Nuove nomine

Il Comitato ha eletto Rosario Bullido come presidente dell’Immunologicals Working Party (IWP) per un mandato triennale e Anita Bottger come presidente del Pharmacovigilance Working Party (PhVWP-V), anch’essa per tre anni.

TAG: CAVALLI, CVMP, EMA, FARMACI VETERINARI, GATTI, NOBIVAC NXT, RESISTENZA ANTIMICROBICA, VACCINI, VELAGLIFLOZIN