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17 Marzo 2026

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Nuovi vaccini per polli e ovini, aggiornamenti sulla sicurezza dei farmaci e indicazioni per ridurre l’uso degli antibiotici negli allevamenti. Sono alcuni dei principali risultati del meeting del Comitato per i medicinali veterinari (Cvmp) dell’Agenzia europea dei medicinali (Ema), riunitosi dal 10 al 12 marzo 2026, che ha adottato pareri scientifici su diversi prodotti e fornito nuove raccomandazioni in ambito veterinario.

Via libera a nuovi vaccini veterinari

Nel corso della riunione, il Cvmp ha espresso parere positivo per due nuove autorizzazioni all’immissione in commercio (Aic). Una riguarda AviGate S. Infantis, vaccino per polli destinato a ridurre l’escrezione fecale e la colonizzazione degli organi da Salmonella infantis. L’altra, invece, è per VeroBlue-3, vaccino per ovini contro il sierotipo 3 del virus della blue tongue, per ridurre viremia e febbre. Si tratta di strumenti rilevanti per il controllo delle malattie infettive negli allevamenti e per la sicurezza delle produzioni zootecniche.

Il Comitato ha riesaminato il vaccino Syvazul BTV-3 (virus inattivato della blue tongue), raccomandando la proroga di un anno dell’autorizzazione in circostanze eccezionali. 
Inoltre, il Comitato è stato informato della decisione di Intervet International BV di ritirare la domanda di variazione per una valutazione per Mometamax Ultra.

Antibiotici in asciutta: conferma dell’approccio selettivo

Uno dei punti più rilevanti del meeting riguarda l’uso degli antibiotici nelle bovine da latte. Il Cvmp ha concluso una procedura richiesta dalla Germania sull’impiego della terapia antibiotica selettiva per le vacche in asciutta basata su quarto mammario.

Secondo il Comitato, l’approccio selettivo è coerente con le evidenze scientifiche più recenti, consente di ridurre l’uso di antibiotici e non compromette la salute animale. Le indicazioni saranno integrate nelle informazioni di prodotto (riassunto delle caratteristiche e fogli illustrativi), per supportare veterinari e allevatori nella scelta tra strategie antibiotiche da adottare.

Aggiornamento informazioni di sicurezza per Librela

Il Cvmp ha raccomandato un aggiornamento delle informazioni di sicurezza per Librela (bedinvetmab), un farmaco utilizzato per il trattamento del dolore da osteoartrosi nel cane. La revisione, basata su dati di farmacovigilanza, ha evidenziato rarissimi casi di disturbi muscoloscheletrici nei cani associati al trattamento.

Le informazioni aggiornate dovranno essere inserite nelle sezioni relative a “precauzioni speciali d’uso” ed “eventi avversi” delle informazioni sul prodotto. L’azienda titolare dell’autorizzazione è stata inoltre invitata a continuare il monitoraggio dei casi sospetti e di mantenere aggiornata l’Ema.

Nuove terapie

Sul fronte dell’innovazione, il Comitato ha adottato un modello di piano di gestione del rischio per le terapie innovative (Ema/ Cvmp/ Ntwp/201952/2025) e nuove indicazioni per la valutazione dei nuovi medicinali veterinari.

Questi strumenti saranno parte integrante delle future richieste di autorizzazione e contribuiranno a rafforzare la sicurezza e la trasparenza dei nuovi prodotti.

Linee guida su stampa 3D e valutazione ambientale

Il Cvmp ha inoltre aggiornato e adottato diversi documenti tecnici, tra cui:
● linee guida riviste sulla valutazione del rischio ambientale dei medicinali veterinari (Ema/ Cvmp /Era/689041/2015)
● un documento di domande e risposte sull’uso della tecnologia di stampa 3D nella produzione di forme farmaceutiche orali solide. L’obiettivo è fornire indicazioni sui requisiti di qualità e sulle buone pratiche di fabbricazione (GMP) per l’adozione di tecnologie innovative nel settore farmaceutico.

Altri aggiornamenti dal meeting

Tra gli altri punti discussi: cinque pareri di consulenza scientifica per prodotti destinati a cani e cavalli; classificazione di un farmaco oncologico per cani come destinato a mercato limitato; aggiornamenti sulle attività di farmacovigilanza a livello europeo.

Il meeting si è concluso con l’Ema Veterinary Medicines Info Day 2026, dedicato agli aggiornamenti su politiche regolatorie e sviluppo scientifico nel settore dei medicinali veterinari.

TAG: AIC, CVMP, EMA, FARMACI VETERINARI, VACCINI