Farmaci veterinari

Farmaci

12 Febbraio 2026

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Consentire a farmacie e strutture veterinarie di detenere in scorta quantitativi regolamentati della preparazione galenica a base di GS-441524 per ridurre i tempi tra prescrizione e somministrazione nella peritonite infettiva felina (Fip). È la richiesta avanzata nel corso della conferenza stampa “La cura per la FIP nei gatti, risultati e problematiche”, svoltasi l’11 febbraio alla Camera dei Deputati su iniziativa dell’Onorevole Eleonora Evi (PD), che ha sollecitato un intervento normativo per completare il percorso di legalizzazione delle terapie.

Scorta regolamentata di GS-441524: ridurre il “fattore tempo”

Nel corso dell’incontro, la deputata ha annunciato nuove iniziative parlamentari e ha chiesto al Sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato un intervento che superi l’attuale quadro fondato su circolari, ritenute non sufficienti sul piano normativo. La proposta condivisa dai relatori è di autorizzare formalmente la detenzione in scorta, presso farmacie e strutture veterinarie, di quantitativi regolamentati della preparazione galenica di GS-441524, autorizzata lo scorso ottobre dal Sottosegretario. Secondo i promotori, nella Fip il tempo che intercorre tra diagnosi, prescrizione e inizio della terapia può risultare determinante per la prognosi, rendendo necessario snellire l’iter di approvvigionamento.

L’onorevole Evi ha richiamato la necessità di evitare utilizzi impropri del principio attivo, in particolare impieghi preventivi in soggetti non sintomatici e protocolli non conformi alle indicazioni cliniche. Un uso non corretto potrebbe favorire lo sviluppo di mutazioni e resistenze, compromettendo l’efficacia della molecola.

Differenze tra GS-441524 e remdesivir

Durante la conferenza è stata sottolineata la distinzione tra la preparazione galenica di GS-441524 e il remdesivir (Veklury), evidenziando differenze in formulazione, dosaggi, vie di somministrazione. Il farmacista Marco Ternelli ha ricordato che “i due prodotti non sono la stessa cosa” e ha spiegato come l’elevato costo della materia prima incida sul prezzo finale. Secondo quanto riferito, il prezzo del principio attivo sarebbe già sceso da 36 a 26 euro al grammo, anche per effetto di una maggiore concorrenza tra fornitori.

Protocolli terapeutici condivisi

I presenti hanno evidenziato la necessità di linee guida condivise e di un monitoraggio strutturato della terapia, anche alla luce dell’esperienza statunitense, dove dopo il via libera della Food and Drug Administration (Fda) è stato necessario definire protocolli standardizzati.

È stato ricordato che il protocollo terapeutico prevede:
● 84 giorni di terapia;
● 84 giorni di osservazione post-trattamento;
● un range di dosaggi personalizzabili, trattandosi di una terapia “su misura” per il singolo paziente.

La forma iniettabile resta indispensabile per i gatti che non tollerano la somministrazione orale.

È stato inoltre proposto lo sviluppo di una piattaforma condivisa tra veterinari e farmacisti per raccogliere dati clinici, favorire farmacovigilanza e costruire evidenze scientifiche solide.

Secondo quanto emerso, la disponibilità di una terapia legale e tracciata consentirebbe il monitoraggio sistematico dell’efficacia, la segnalazione strutturata degli eventi avversi e il contrasto al mercato nero, che propone prodotti non controllati e potenzialmente insicuri. La legalizzazione viene quindi presentata anche come misura di sanità pubblica veterinaria.

Prospettive europee

È stato ricordato che l’8 agosto entrerà in vigore il Regolamento (Ue) 2024/1973, che autorizzerà in tutta l’Unione europea l’uso del remdesivir per il trattamento della Fip. L’Italia aveva già anticipato l’applicazione del quadro europeo attraverso una circolare del Sottosegretario Gemmato, aprendo alla possibilità di utilizzo in deroga.

CITATI: ELEONORA EVI, MARCELLO GEMMATO, MARCO TERNELLI
TAG: FIP, GS-441524, REMDESIVIR, SCORTE