AIC
09 Dicembre 2024Dal 3 al 5 dicembre 2024 si è tenuto l’ultimo incontro del Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP), durante il quale sono state discusse e approvate diverse iniziative relative a farmaci, vaccini e linee guida per i medicinali veterinari. Ecco i principali punti emersi.
Dal 3 al 5 dicembre 2024 si è tenuto l’ultimo incontro del Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP), durante il quale sono state discusse e approvate diverse iniziative relative a farmaci, vaccini e linee guida per i medicinali veterinari. Ecco i principali punti emersi.
Il Comitato ha espresso pareri positivi per diverse domande di autorizzazione all'immissione in commercio:
Sono stati inoltre adottati pareri positivi per varianti significative, come quella per Librela (bedinvetmab), che include aggiornamenti sulle reazioni avverse nei foglietti illustrativi.
Un risultato importante è stata la certificazione della piattaforma tecnologica vaccinale vHVT013-69 di Zoetis Belgium. Basata su un vettore derivato dall’herpesvirus del tacchino, questa tecnologia rappresenta un passo avanti per accelerare lo sviluppo e l’approvazione di nuovi vaccini veterinari nell’UE.
Il Comitato ha adottato o aggiornato diverse linee guida, tra cui:
Sono stati approvati i piani di lavoro per il triennio 2025-2027 relativi a numerosi gruppi di lavoro del CVMP, tra cui quelli su antimicrobici, efficacia, rischio ambientale, immunologici e nuove tecnologie. Inoltre, è stato adottato il documento VICH GL8(R) sulla stabilità dei premiscele medicati, che sarà sottoposto a consultazione pubblica per 5 mesi.
Dal 10 dicembre 2024, EMA pubblicherà la versione 9.1 del modello QRD per le informazioni sui prodotti veterinari. La nuova versione introdurrà dichiarazioni standard aggiornate in linea con i regolamenti UE e includerà nuove sezioni su farmacovigilanza e sistemi di segnalazione nazionali. Il modello sarà obbligatorio per le nuove domande di autorizzazione a partire da marzo 2025.
L’incontro del CVMP ha evidenziato progressi significativi nel campo dei medicinali veterinari, con l’introduzione di nuovi vaccini, tecnologie innovative e linee guida aggiornate. Questi sviluppi rappresentano un passo avanti verso una maggiore sicurezza ed efficacia dei prodotti destinati alla salute animale, in linea con le priorità europee per il benessere e la sostenibilità ambientale.
Per ulteriori dettagli sui prodotti, le linee guida e i documenti correlati, consultare il sito dell’Agenzia Europea per i Medicinali.
TAG: AIC, CVMP, EMA, FARMACI VETERINARISe l'articolo ti è piaciuto rimani in contatto con noi sui nostri canali social seguendoci su:
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