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Farmaci

22 Gennaio 2026

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Nel 2025 l’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha raccomandato l’autorizzazione all’immissione in commercio (Aic) di 30 medicinali veterinari, il numero più alto mai registrato in un singolo anno, per il secondo anno consecutivo. Tra questi, 13 contengono un nuovo principio attivo e oltre la metà sono vaccini, alcuni approvati in circostanze eccezionali per rispondere a emergenze sanitarie animali. I dati, presentati nel documento Veterinary Medicines Highlights, confermano il ruolo del Regolamento europeo sui medicinali veterinari, in vigore dal 2022, nel favorire innovazione, armonizzazione delle procedure e rafforzamento della sicurezza nel settore della salute animale.

Il ruolo dei vaccini

Un ruolo centrale è stato svolto dai vaccini, che rappresentano oltre la metà delle raccomandazioni complessive. Dei 30 medicinali che hanno ricevuto un parere positivo, 16 sono vaccini; inoltre, 7 di questi sono stati autorizzati in circostanze eccezionali per rispondere a emergenze sanitarie animali. Un approccio che ha consentito di garantire una risposta rapida ed efficace a minacce emergenti, mantenendo elevati standard di sicurezza ed efficacia.
Cinque vaccini sono stati sviluppati con processi biotecnologici, a conferma del crescente ricorso a tecnologie avanzate nella ricerca e produzione dei medicinali veterinari. 
Tra le nuove entità, BioBhyo, Bluevac-3, Syvazul Btv 3, e una serie di vaccini della linea Nobilis Multriva. Varenzin per i gatti, Prazivetin per le orate e Prevestrus vet per i cani.

Estensioni d’uso, aggiornamenti di sicurezza e limiti residui

L’Ema ha anche raccomandato l’estensione d’uso di 11 medicinali già autorizzati verso nuove specie o nuove indicazioni. Tra questi, Bravecto Triuno, Credelio, Credelio Plus, e Lotimax, Dexdomitor e Frontpro. 
L’attività di farmacovigilanza post-autorizzativa ha portato all’aggiornamento delle informazioni di diversi prodotti. Sono state integrate nuove potenziali reazioni avverse nei fogli illustrativi di medicinali come Bravecto, Divence Ibr Marker Live, Eluracat, Felpreva, Librela e Osurnia.
Infine, l’Ema ha adottato pareri positivi per l’estensione dei Limiti massimi di residuo (Lmr) per Fluralaner e Lidocaine.

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