Sostanze attive, registrazione dell’attività di produzione

Una nuova sezione sul sito del Ministero per ottemperare all’obbligo di registrazione, stabilito dall’l’art.95 del regolamento EU 2019/6, in vigore per importatori e fabbricanti di sostanze attive nei farmaci veterinari

Secondo l’art. 95 del Regolamento (UE) 2019/6 gli importatori e i fabbricanti di sostanze attive utilizzate nei medicinali veterinari che si trovano nel territorio dell’UE, devono registrare la loro attività presso l’Autorità competente dello Stato membro in cui sono ubicati, a decorrere dal 28 gennaio 2022.

A questo scopo, è stata pubblicata una nuova sezione sul sito del Ministero.

Le informazioni verranno iscritte dall’ufficio 5 della DGSAF nella banca dati della fabbricazione e della distribuzione all’ingrosso dell’EMA.
Le officine che alla data del 28 gennaio 2022 già svolgono tali attività, sono tenute a trasmettere il modulo di registrazione entro il 29 marzo 2022. Nella nuova sezione del sito, gli interessati potranno trovare i moduli, avere chiarimenti sulle procedure e consultare la normativa vigente.

TAG: REGOLAMENTO 2019/6, SOSTANZE ATTIVE

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