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30 Luglio 2025

Antimicrobico resistenza, la Commissione Europea promuove il sistema italiano

La DgSante chiude l’audit condotto a gennaio 2025 senza alcuna raccomandazione per l’Italia. Il sistema veterinario nazionale viene giudicato efficace nel contrasto alla resistenza antimicrobica e nell’uso prudente degli antimicrobici

di Redazione Vet33


Antimicrobico resistenza, la Commissione Europea promuove il sistema italiano

La Commissione Europea promuove senza riserve il sistema veterinario italiano nella gestione della resistenza antimicrobica (Amr). L’audit condotto dalla Dg Sante a gennaio 2025, ora pubblicato, conferma controlli efficaci, rispetto del Regolamento (Ue) 2019/6 e assenza di raccomandazioni finali, grazie a un sistema di sorveglianza e tracciabilità ritenuto pienamente conforme agli standard europei.

Controlli in linea con il Regolamento Ue 2019/6

La verifica, che è stata eseguita tra dal 9 al 20 gennaio 2025, ha coinvolto Ministero della Salute, le Regioni Veneto e Lombardia, e le Asl di Padova e Brescia, con l’obiettivo di valutare i controlli sui medicinali veterinari antimicrobici utilizzati soprattutto negli allevamenti di animali destinati alla produzione di alimenti (dpa).
L’audit ha confermato che gli antimicrobici sono prescritti e utilizzati solo in conformità alle norme europee: non vengono usati per compensare carenze gestionali, per promuovere la crescita o per aumentare la produttività animale.

Strumenti di tracciabilità e nuove check list di controllo

La relazione ha osservato tutti gli strumenti e le strategie di controllo adottate dalle autorità nazionali in adeguamento alla legislazione europea – sistema REV (Ricetta elettronica veterinaria), ClassyFarm, Piano nazionale della farmacosorveglianza (PNdF) 2024-2026 – per garantire tracciabilità e valutazione del rischio. Inoltre, dal 2025 sono obbligatorie le nuove check list digitali, più complete e integrate nel sistema informatico.

Controlli basati sul rischio

Nel 2024 in Veneto e Lombardia sono stati pianificati 17.911 controlli (95,1% eseguiti). L’approccio basato sul rischio ha guidato la frequenza e la priorità dei controlli, come previsto dal regolamento Ue.

Sistema Rev: blocco automatico per antibiotici vietati

Il sistema Rev impedisce l’emissione di prescrizioni elettroniche per antimicrobici o gruppi di antimicrobici vietati negli animali, ovvero presenti nell’allegato del regolamento di esecuzione (Ue) 2022/1255. La dimostrazione pratica durante l’audit ha confermato il blocco automatico.

Metafilassi e protocolli terapeutici distinti

Per l’uso metafilattico o terapeutico è in definizione un sistema di protocolli terapeutici distinti, con aggiornamenti in corso sul formato dei protocolli nel sistema Rev. Un team informatico è al lavoro per risolvere la questione.

Controlli su scorte e NDPA

A seguito dell’audit, sono stati apportati correttivi sulle prescrizioni elettroniche per l’impiego di antimicrobici detenuti in scorta. Le modifiche sono state effettuate in linea con il regolamento Ue.
Infine, il PNdF è fortemente orientato ai controlli sugli allevamenti ma prevede anche controlli Ndpa su medici veterinari, farmacie e grossisti, attribuiti alle regioni in base al numero degli operatori registrati, con priorità basata sul rischio.

La DgSante ha verificato che le sanzioni applicate in caso di non conformità sono efficaci, proporzionate e dissuasive.

TAG: AMR, CHECK LIST, CLASSYFARM, DG SANTE, FARMACOVIGILANZA, RESISTENZA ANTIMICROBICA, REV

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