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Farmaci

15 Giugno 2026

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L’Ema ha pubblicato l’11 giugno il rapporto annuale 2025, che registra un nuovo record di approvazioni nel settore veterinario: 30 farmaci raccomandati per l’autorizzazione all’immissione in commercio (Aic), il numero più alto per il secondo anno consecutivo. Di questi, 13 contengono una nuova sostanza attiva e 16 sono vaccini – in aumento rispetto ai 14 del 2024 – di cui sette approvati in circostanze eccezionali per rispondere a emergenze sanitarie animali. Sul fronte umano, Ema ha raccomandato 104 farmaci, di cui 38 con nuova sostanza attiva.

I dati: record farmaci veterinari e vaccini per le emergenze

Il 2025 conferma la tendenza positiva nel settore veterinario: 30 autorizzazioni, di cui 13 con nuova sostanza attiva mai prima autorizzata nell’Unione europea. I 16 vaccini approvati rappresentano un aumento rispetto ai 14 del 2024; sette di questi sono stati raccomandati in circostanze eccezionali per rispondere a emergenze di salute animale, un dato che riflette la crescente pressione delle malattie animali emergenti sul sistema regolatorio europeo.

Il contesto: 30 anni di EMA e digitalizzazione

Il 2025 ha segnato il trentesimo anniversario dell’Ema e il venticinquesimo anniversario del Regolamento Ue sulle malattie rare, che ha facilitato lo sviluppo di farmaci orfani, 16 dei quali approvati nel 2025. 

L’anno ha visto anche il lancio ufficiale della EU Medicines Agencies Network Strategy (EMANS) fino al 2028, l’operatività della European Shortages Monitoring Platform (ESMP) e un’accelerazione dell’applicazione pratica di AI e digitalizzazione nei processi regolatori dell’Agenzia.

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