Login con

Professione

18 Settembre 2023

Farmaci veterinari, da Comitato Ema nuove raccomandazioni all’autorizzazione

Il Comitato per i farmaci veterinari Cvmp di Ema ha dato nuovi pareri sulle autorizzazioni di immissione in commercio e sulle variazioni dei medicinali veterinari

di Redazione Vet33


Farmaci veterinari, da Comitato Ema nuove raccomandazioni all’autorizzazione

ll Cvmp di Ema (Committee for Veterinary Medicinal Products) si è riunito pochi giorni fa deliberando su una serie di decisioni nel campo dei medicinali veterinari. Durante questa sessione, il Comitato ha adottato vari pareri positivi su nuovi prodotti da immettere in commercio, oltre a sancire variazioni su alcuni medicinali già presenti sul mercato.  

Autorizzazione all'immissione in commercio di nuovi farmaci

Il Comitato ha adottato all'unanimità un'opinione positiva per le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei seguenti farmaci:
-  Loxitab (meloxicam), un nuovo prodotto generico per l'attenuazione dell'infiammazione e del dolore in disturbi muscoloscheletrici acuti e cronici nei cani.
-  Poulvac Procerta HVT-IBD, concepito per l'immunizzazione di pulcini di un giorno e uova embrionate di 18-19 giorni. Questo vaccino ha l'obiettivo di mitigare gli effetti del virus della malattia di Marek e del virus della malattia bursale infettiva.
-  Prevexxion RN+HVT, un altro vaccino destinato a proteggere i pulcini dalla malattia di Marek. Variazioni sono state apportate per il medicinale Solensia, riguardante la frequenza di anafilassi nei gatti e per Nexgard Spectra, in relazione al peso corporeo minimo degli animali per cui è indicato.  

Variazioni di indicazione

Inoltre, il Cvmp ha adottato parere positivo per le variazioni di indicazione che richiedono una valutazione relativa alle modifiche legate alla qualità per:
- Evanovo, Gumbohatch
- Felpreva
- Nexgard Spectra
- Nobivac DP Plus
- Porcilis PCV M Hyo 
- ProZinc
- Simparica, MiPet Easecto
- Stelfonta
- Zenalfa  

Il Comitato ha anche emesso pareri positivi per le variazioni che richiedono una valutazione per allineare le informazioni di prodotto con la versione 9.0 del modello QRD (Quality Review of Documents) per:
- Clynav
- Felisecto Plus
- Innovax-ND-ILT
- Leucofeligen FeLV/RCP
- Previcox
- Stronghold Plus  

Il Cvmp ha anche affrontato preoccupazioni riguardo ai prodotti contenenti procaina benzilpenicillina (antibiotico per il trattamento di numerose infezioni batteriche), raccomandando alcune modifiche alle indicazioni, ai dosaggi e ai periodi di ritiro di questi prodotti, sottolineando comunque che il bilancio beneficio-rischio rimane favorevole.   

Durante la riunione, il Cvmp ha inoltre fornito rapporti di consulenza scientifica, classificazioni di mercato e adottato nuove linee guida. Queste decisioni mostrano l'impegno continuo del Comitato nel garantire che i medicinali veterinari siano sicuri, efficaci e di alta qualità.

Fonti:
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-veterinary-medicinal-products-cvmp-5-7-september-2023 

TAG: AUTORIZZAZIONE, CVMP, EMA, FARMACI VETERINARI

Se l'articolo ti è piaciuto rimani in contatto con noi sui nostri canali social seguendoci su:

Seguici su Linkedin! Seguici su Facebook!

Oppure rimani sempre aggiornato in ambito veterinario, iscrivendoti alla nostra newsletter!

POTREBBERO INTERESSARTI ANCHE

29/11/2023

Il 19 novembre a Roma si è svolto un convegno sul tema della leishmaniosi e sulla sua diffusione in Italia, organizzato dal laboratorio di analisi veterinarie CDvet Research insieme a...

A cura di Redazione Vet33

29/11/2023

Un’ondata di maltempo ha colpito l’Italia tra il 22 e il 24 novembre, causando ingenti danni a coltivazioni e infrastrutture. A rischio le api operaie...

A cura di Redazione Vet33

29/11/2023

Gianni Mancuso è stato eletto Vicepresidente dall’Assemblea Nazionale dei Delegati Enpav. Approvato il bilancio preventivo per il prossimo anno

A cura di Redazione Vet33

29/11/2023

Nel Catanese i controlli per la prevenzione della peste suina africana, operati dal Nucleo Antisofisticazione e Sanità di Caserta, stanno portando a una serie...

A cura di Redazione Vet33

 
Resta aggiornato con noi!

La tua risorsa per news mediche, riferimenti clinici e formazione.

 Dichiaro di aver letto e accetto le condizioni di privacy

AZIENDE

Felpreva, una svolta nella parassitologia dei pet

Felpreva, una svolta nella parassitologia dei pet

A cura di Vetoquinol

Il pet care ha cambiato volto. Renato Della Valle, Ceo di Innovet, ce ne racconta l’evoluzione, fornendoci qualche anticipazione di quello che verrà. ...

chiudi

©2023 Edra S.p.a | www.edraspa.it | P.iva 08056040960 | Tel. 02/881841 | Sede legale: Via Spadolini, 7 - 20141 Milano (Italy)

Registrazione Tribunale di Milano n° 5578/2022 del 5/05/2022

Top