One Health
01 Febbraio 2022 In ottemperanza alle prescrizioni del Regolamento 2019/6 sul farmaco veterinario, EVVet offre delle funzionalità ad hoc per lo scambio e l'elaborazione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse relative ai medicinali veterinari autorizzati nel SEE
Accanto al database dei prodotti dell'Unione (unica fonte di informazioni su tutti i medicinali veterinari autorizzati e sulla loro disponibilità negli Stati membri dell'Unione europea e dello Spazio economico europeo) nasce EudraVigilance Veterinary (EVVet).
Si tratta di un sistema pensato per supportare l'attuazione del regolamento sui medicinali veterinari (regolamento (UE) 2019/6), specialmente per quanto attiene alla banca dati dell'Unione sulla farmacovigilanza. Gestito da EMA per conto della rete di regolamentazione dei medicinali dell'Unione europea (UE), di fatto EVVet si configura come una rete di elaborazione dati e di banca dati per la gestione e l'analisi delle informazioni sulle sospette reazioni avverse ai medicinali che sono stati autorizzati nello Spazio economico europeo (SEE).
Le funzionalità per la farmacovigilanza veterinaria sono: Registrazione di segnalazioni di eventi avversi sospetti (AER): EVWeb Rilevamento del segnale e analisi dei dati: EVVet DWH Gestione del segnale e risultati delle ispezioni: IRIS.
Se l'articolo ti è piaciuto rimani in contatto con noi sui nostri canali social seguendoci su:
Oppure rimani sempre aggiornato in ambito veterinario, iscrivendoti alla nostra newsletter!
POTREBBERO INTERESSARTI ANCHE
04/10/2024
Allarme alla stazione centrale di Amburgo per un possibile caso di virus Marburg. Sospettato uno studente di medicina di ritorno dal Ruanda, dove è in corso un’epidemia. Per l’Ecdc, il rischio...
A cura di Redazione Vet33
04/10/2024
Un piano strategico per ridurre l’onere delle malattie arbovirali come dengue, Zika e chikungunya, proteggendo 5 miliardi di persone a rischio entro il 2050
A cura di Redazione Vet33
04/10/2024
Da gennaio sono stati oltre 34.000 i casi e 866 i decessi registrati in Africa. L’Organizzazione Mondiale della Sanità lancia il primo test diagnostico d’emergenza per contrastare la diffusione...
A cura di Redazione Vet33
04/10/2024
Due persone in California, esposte a bovini da latte infetti per motivi professionali, sono risultate positive all’influenza aviaria H5. I Cdc confermano che il rischio per il pubblico rimane...
A cura di Redazione Vet33
©2024 Edra S.p.a | www.edraspa.it | P.iva 08056040960 | Tel. 02/881841 | Sede legale: Via Spadolini, 7 - 20141 Milano (Italy)
Registrazione Tribunale di Milano n° 5578/2022 del 5/05/2022