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01 Febbraio 2022 In ottemperanza alle prescrizioni del Regolamento 2019/6 sul farmaco veterinario, EVVet offre delle funzionalità ad hoc per lo scambio e l'elaborazione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse relative ai medicinali veterinari autorizzati nel SEE
Accanto al database dei prodotti dell'Unione (unica fonte di informazioni su tutti i medicinali veterinari autorizzati e sulla loro disponibilità negli Stati membri dell'Unione europea e dello Spazio economico europeo) nasce EudraVigilance Veterinary (EVVet).
Si tratta di un sistema pensato per supportare l'attuazione del regolamento sui medicinali veterinari (regolamento (UE) 2019/6), specialmente per quanto attiene alla banca dati dell'Unione sulla farmacovigilanza. Gestito da EMA per conto della rete di regolamentazione dei medicinali dell'Unione europea (UE), di fatto EVVet si configura come una rete di elaborazione dati e di banca dati per la gestione e l'analisi delle informazioni sulle sospette reazioni avverse ai medicinali che sono stati autorizzati nello Spazio economico europeo (SEE).
Le funzionalità per la farmacovigilanza veterinaria sono: Registrazione di segnalazioni di eventi avversi sospetti (AER): EVWeb Rilevamento del segnale e analisi dei dati: EVVet DWH Gestione del segnale e risultati delle ispezioni: IRIS.
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