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11 Febbraio 2022

DARWIN EU, così EMA analizza i dati

L’obiettivo di DARWIN EU è quello di fornire prove valide e affidabili del mondo reale, su malattie, pazienti e uso, sicurezza ed efficacia dei medicinali, compresi i vaccini


DARWIN EU, così EMA analizza i dati

Si chiama DARWIN EU ed è il Centro di coordinamento per l' analisi dei dati e la rete di interrogazione del mondo reale  avviato dall'EMA.          Il suo ruolo? Quello di sviluppare e gestire una rete di fonti di dati sanitari reali in tutta l'UE e condurre studi scientifici richiesti dalle autorità di regolamentazione dei medicinali e, in una fase successiva, richiesti da altre parti interessate. 

L’obiettivo di DARWIN EU è dunque quello di dare all'EMA e agli Stati membri dell'UE l'accesso a prove valide e affidabili del mondo reale, ad esempio su malattie, popolazioni di pazienti e uso, sicurezza ed efficacia dei medicinali, compresi i vaccini, in tutto il ciclo di vita di un medicinale. Un valido know how, dunque, per prepararsi e rispondere a future crisi sanitarie e pandemie. Inoltre, DARWIN EU fungerà anche da esploratore per lo Spazio europeo dei dati sanitari (EHDS) e in ultima analisi si collegherà ai servizi EHDS, consentendo l'uso dell'EHDS nel contesto della regolamentazione dei medicinali in Europa.   

Il 24 febbraio 2022 l'EMA organizzerà un webinar informativo multi-stakeholder per introdurre l'istituzione di DARWIN EU, evidenziare le opportunità di collaborazione e rispondere alle domande.   

TAG: DARWIN EU, EMA

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