Farmaci veterinari

Gatti

25 Giugno 2024

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In caso di carenza del farmaco industriale Semintra, la Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie (Sifo) e la Società Italiana Farmacisti Preparatori (Sifap) hanno pubblicato le istruzioni operative per allestire una preparazione galenica di Telmisartan in soluzione orale per gatti. 

Il telmisartan
Il telmisartan è un antagonista del recettore dell’angiotensina II ed è noto per le sue proprietà antipertensive e la sua efficacia nella riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica (Mrc) nei gatti. La preparazione galenica offre una soluzione indispensabile per i veterinari quando il farmaco industriale è irreperibile o inadatto, assicurando così il continuo trattamento degli animali affetti da condizioni renali croniche.

Prescrizione e preparazione
Le proprietà antipertensive del termisartan derivano dal blocco selettivo dei recettori AT1, che porta a una riduzione degli effetti pressori e dei livelli plasmatici di aldosterone. Questo meccanismo d’azione rende il telmisartan efficace nel controllo della pressione sanguigna e nella gestione della proteinuria nei gatti con Mrc. La sicurezza e l’efficacia di questo principio attivo nei gatti di età inferiore ai sei mesi non sono ancora state studiate.
Il telmisartan in soluzione orale per gatti è dispensato secondo il regime di prescrizione veterinaria per Pet, cioè per animali non destinati alla produzione alimentare (Ndpa). La prescrizione è non ripetibile e il farmaco deve essere preparato galenicamente in deroga. Inoltre, deve essere allestito come preparato magistrale applicando la Tariffa Nazionale.
Secondo la “cascata prescrittiva” prevista dagli articoli 10 e 11 del D.Lgs. 193/2006, il medico veterinario può prescrivere un farmaco galenico in situazioni specifiche, come: irreperibilità del farmaco industriale, impossibilità di somministrazione del farmaco industriale, dosaggio non adeguato del farmaco industriale e allergia o intolleranza a uno dei componenti del farmaco industriale. In tali casi, il veterinario può richiedere la preparazione di un farmaco galenico, risolvendo così il problema della carenza del farmaco nel circuito distributivo.

Conservazione, etichettatura e indicazioni d’uso
I preparati a base di telmisartan devono essere conservati in contenitori di plastica con chiusura a prova di bambino. Questi contenitori devono essere dotati di un tappo e un sottotappo che garantiscono la sicurezza, prevenendo l’accesso accidentale ai contenuti da parte dei bambini. È fondamentale che la soluzione sia accompagnata da una siringa o un misurino dosatore, che permetta una misurazione precisa di 0,25 mL e multipli, per facilitare il dosaggio corretto.
Sull’etichetta del prodotto devono essere riportate chiaramente le seguenti indicazioni:
● uso veterinario: per garantire che il prodotto sia utilizzato esclusivamente per gli animali e non per uso umano.
● agitare bene prima dell’uso: per assicurare una corretta miscelazione del farmaco prima di ogni somministrazione.
● indicazioni per il corretto smaltimento: per informare i proprietari su come smaltire in modo sicuro eventuali residui o contenitori vuoti.
La durata di conservazione del Telmisartan varia a seconda della forma di preparazione:
● 180 giorni se si utilizza il principio attivo puro.
● 30 giorni se si utilizzano compresse di origine industriale.

Il documento completo con le istruzioni per l’allestimento è disponibile qui.

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