Farmaci veterinari

Farmaci

09 Novembre 2026

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Un antiparassitario a quattro principi attivi per il cane, una terapia da somministrare a casa per il linfoma canino e il primo farmaco equino approvato con le regole del “mercato limitato”. Sono le novità principali della riunione del 3-5 novembre del Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA). Il Comitato ha espresso cinque pareri positivi per nuove autorizzazioni all’immissione in commercio (Aic). Ha inoltre approvato una nuova indicazione, un aggiornamento di farmacovigilanza e il quinto rapporto congiunto europeo su consumo di antimicrobici e resistenze.

Credelio Quattro, l’antiparassitario combinato per il cane

Il primo dei nuovi pareri positivi riguarda Credelio Quattro. Il prodotto associa lotilaner, moxidectina, pirantel e praziquantel ed è destinato al trattamento delle infestazioni e infezioni parassitarie miste del cane, sostenute insieme da ectoparassiti, cestodi e nematodi. Il CVMP ne circoscrive l’impiego: il prodotto è indicato solo quando serve agire nello stesso momento su tutte e tre le categorie di parassiti. La precisazione richiama il principio di uso mirato degli antiparassitari, che sconsiglia le combinazioni ad ampio spettro in assenza di una reale esigenza clinica.

Laverdia (verdinexor) per il linfoma del cane in stadio II-IV

Per l’oncologia del piccolo animale il Comitato ha raccomandato l’autorizzazione di Laverdia, a base di verdinexor. L’indicazione è aumentare il tempo alla progressione nei cani con linfoma in stadio II, III e IV, nei casi in cui sia appropriato un trattamento in ambiente domestico. Il prodotto rientra nella classificazione “minor use, minor species/limited market”, cioè la categoria dei medicinali destinati a usi o specie minori o a mercati di dimensioni ridotte, prevista dalla base giuridica della domanda.

Scovella per la sindrome metabolica equina

Scovella (velagliflozin) arriva al parere positivo dopo il riesame di un’opinione adottata dal Comitato nella riunione di giugno 2026. Il farmaco è indicato per ridurre l’iperinsulinemia e il rischio di laminite a essa associato nei cavalli con sindrome metabolica equina (EMS). Riguarda in particolare gli animali che non rispondono alle modifiche di gestione, alimentazione ed esercizio fisico.

Secondo l’EMA, Scovella è il primo medicinale veterinario raccomandato dal CVMP nel quadro regolatorio del mercato limitato, da quando il Regolamento (UE) 2019/6 è diventato applicabile nel 2022. Questo percorso consente di autorizzare un prodotto con requisiti documentali adattati al caso specifico, purché la valutazione del rapporto beneficio-rischio sia favorevole.

Vaccini: Streptoporc per i suinetti e Nobivac PLUS DHPPi/Leptos per il cane

Gli altri due nuovi pareri riguardano vaccini. Streptoporc è destinato all’immunizzazione attiva di scrofe e scrofette gravide, allo scopo di trasferire una protezione passiva alla nidiata. L’obiettivo è ridurre segni clinici, mortalità, carica batterica e lesioni a carico di sierose, articolazioni e organi associati a Streptococcus suis del genotipo IdeSsuis 1.1.

Nobivac PLUS DHPPi/Leptos è una nuova combinazione per l’immunizzazione attiva del cane a partire dalle 6 settimane di età. Previene o riduce sintomi e lesioni causati da virus del cimurro (CDV), adenovirus canino di tipo 1 e 2 (CAV1, CAV2), parvovirus (CPV), virus parainfluenzale (CPi), Leptospira interrogans e L. kirschneri.

Credelio contro Otodectes e segnale di aggressività per Zenrelia

Tra le variazioni con impatto diretto sulla pratica clinica c’è l’estensione delle indicazioni di Credelio (lotilaner), che ora comprende il trattamento delle infestazioni da acari dell’orecchio (Otodectes cynotis).

Sul fronte della sicurezza, il CVMP ha approvato l’aggiornamento delle informazioni di prodotto di Zenrelia (ilunocitinib). Al termine del processo di gestione dei segnali condotto dal titolare dell’autorizzazione, l’aggressività è stata inserita tra gli eventi avversi molto rari.

Vaccini contro bluetongue, EHD e influenza aviaria: obblighi e proroghe

Tre variazioni riguardano vaccini per i ruminanti e servono a soddisfare obblighi specifici imposti al momento dell’autorizzazione. Per Syvazul BTV 3, vaccino inattivato contro il sierotipo 3 della bluetongue, il titolare doveva completare lo sviluppo del test ELISA di potenza per l’antigene BTV 3 e presentare lo studio sulla durata dell’immunità nella pecora. Per Hepizovac, vaccino inattivato contro la malattia emorragica epizootica (EHD), gli studi di stabilità fino a 21 mesi confermano la validità di 18 mesi già accettata alle condizioni di conservazione raccomandate. Per Orbyk EHD, vaccino a proteina ricombinante, sono stati forniti il rapporto completo di validazione del test di potenza sul prodotto finito e i dati di potenza a supporto della validità di 10 ore dopo l’apertura.

Il Comitato ha poi riesaminato due vaccini contro l’influenza aviaria autorizzati in circostanze eccezionali, Vaxxinact H5 e Vaxxitek HVT+IBD+H5. Dopo la valutazione dei dati presentati dai titolari, ne ha raccomandato la proroga della validità per un anno.

JIACRA V sull’antimicrobico-resistenza: quando esce e cosa contiene

Il CVMP ha adottato il quinto rapporto congiunto inter-agenzia (JIACRA V). Il documento analizza in modo integrato consumo di antimicrobici e resistenze nei batteri isolati dall’uomo e dagli animali destinati alla produzione di alimenti nell’UE/SEE. Rispetto alle edizioni precedenti, il rapporto rafforza l’approccio One Health: integra dati ambientali e competenze dell’Agenzia europea dell’ambiente e analizza le tendenze successive alla pandemia (2022-2024). Porta inoltre nuove evidenze di lungo periodo sul fatto che, a livello nazionale, riduzioni prolungate dell’uso di antimicrobici si associano a un miglioramento della sensibilità batterica. La pubblicazione è prevista per il 10 dicembre sui siti di ECDC, EFSA ed EMA.

Linee guida e consultazioni pubbliche aperte

Il Comitato ha avviato due consultazioni. La prima, di due mesi, riguarda la revisione del modulo VGVP sull’elenco dei termini VeDDRA “medicalmente importanti”, usati nella segnalazione degli eventi avversi. La seconda riguarda la linea guida VICH GL49(R2) sulla validazione dei metodi analitici negli studi di deplezione dei residui ed è aperta fino a fine aprile 2027. Il CVMP ha infine approvato una revisione amministrativa del documento di riflessione sull’uso del trattamento termico per inattivare i retrovirus endogeni nei vaccini vivi (EMA/CVMP/IWP/37924/2014). Il documento indica i requisiti necessari per dimostrare che il trattamento non compromette il vaccino.

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