IVA

Farmaci

05 Novembre 2025

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I dispositivi medici preparati per scopi terapeutici o profilattici e venduti sotto forma di dosi rientrano nell’aliquota IVA agevolata al 10%. A chiarirlo è l’Agenzia delle Entrate con la risposta n. 88/2025, che conferma l’applicazione della stessa aliquota prevista per i medicinali ai prodotti classificabili nella voce 3004 della nomenclatura combinata, ovvero “medicamenti”. Il caso riguarda una società produttrice di piante officinali e dispositivi medici, che aveva richiesto di conoscere la corretta aliquota per un collirio confezionato in flaconcino da 10 ml, finora soggetto al 22%.

Il caso

La risposta è stata fornita dall’Agenzia delle Entrate a una ditta produttrice e confezionatrice di piante officinali, prodotti erboristici, integratori alimentari, dispositivi medici e prodotti fitocosmetici. In particolare, la questione era stata posta per un collirio, dispositivo medico confezionato in un flaconcino da 10 ml, attualmente commercializzato applicando l’IVA al 22%. L’Agenzia delle Entrate ha confermato la messa in vendita con la stessa aliquota dei medicinali, in virtù delle sue caratteristiche e della presentazione sotto forma di dosi.

Dispositivi medici assimilati ai “medicamenti”

Secondo quanto riportato dall’Agenzia, la norma introdotta con la Legge di Bilancio 2019 consente di applicare l’aliquota IVA al 10% anche ai dispositivi medici a base di sostanze utilizzate per cure mediche, prevenzione delle malattie o trattamenti veterinari, purché rientrino nella voce doganale 3004 (“Medicamenti”).
Non tutti i dispositivi medici possono beneficiare di questa agevolazione: la classificazione deve essere attestata da un parere tecnico dell’Agenzia delle Accise, Dogane e Monopoli (ADM), che confermi la natura del prodotto come “medicamento” ai fini fiscali.

Una conferma utile per il settore veterinario

La risposta n. 88/2025 conferma un principio già chiarito in precedenti interpelli: l’aliquota ridotta si applica ai dispositivi che, per caratteristiche e forma di presentazione, sono assimilabili ai farmaci pronti per l’uso umano o veterinario, compresi i prodotti omeopatici, le sostanze farmaceutiche e gli articoli di medicazione di cui le farmacie devono obbligatoriamente essere dotate secondo la farmacopea ufficiale. Una precisazione che può interessare anche le aziende del comparto veterinario impegnate nella produzione e distribuzione di dispositivi medici a base di sostanze.

TAG: AGENZIA DELLE ENTRATE, DISPOSITIVI MEDICI IN DOSI, IVA