Epidemiologia

Alert sanitari

26 Febbraio 2024

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Nell’ultima riunione del Comitato per i medicinali per uso umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, Chmp) dell’Ema, svoltasi tra il 19 e il 22 febbraio, tra i 10 farmaci che hanno ricevuto l’approvazione ci sono anche due vaccini contro il sottotipo H5N1 del virus dell'influenza aviaria, da usare uno in previsione mentre l’altro durante una pandemia.

Vaccini per pandemia aviaria
Il Comitato ha adottato pareri positivi per due vaccini contro l’influenza aviaria da usare in caso di pandemia con due diverse strategie. Entrambi sono destinati all’immunizzazione attiva contro il sottotipo H5N1 del virus dell’influenza A, ma in modi diversi.
Uno di questi, Celldemic, è un vaccino influenzale zoonotico H5N1 (antigene di superficie, inattivato, adiuvato, preparato in colture cellulari), da usare durante le epidemie di influenza provenienti da animali, anche quando le autorità sanitarie pubbliche prevedono una possibile pandemia.
Incellipan, invece, è un vaccino influenzale pandemico H5N1 (antigene di superficie, inattivato, adiuvato, preparato in colture cellulari) di preparazione alla pandemia, destinato a essere utilizzato solo se è stata ufficialmente dichiarata una pandemia influenzale. In caso di pandemia, una volta identificato il ceppo virale che la causa, il produttore può includere questo ceppo nel vaccino autorizzato di preparazione alla pandemia e richiedere che il vaccino sia autorizzato come vaccino pandemico “finale”. Poiché la qualità, la sicurezza e l’efficacia del vaccino sono già state valutate con altri potenziali ceppi pandemici, l’autorizzazione del vaccino pandemico finale può essere accelerata.

Altre autorizzazioni
Il Chmp ha autorizzato anche il primo trattamento orale contro l’anemia emolitica residua in pazienti affetti da emoglobinuria parossistica notturna, una rara malattia genetica e una malattia del sangue potenzialmente pericolosa per la vita, così come sono stati raccomandati anche farmaci per il trattamento di nefropatia, sclerosi laterale amiotrofica, carcinoma polmonare non a piccole cellule, fibrosi polmonare idiopatica e psoriasi a placche. E anche due farmaci generici hanno ricevuto parere positivo dal comitato: Apremilast Accord (apremilast), per il trattamento dell’artrite psoriasica, della psoriasi e della malattia di Behçet, un raro tipo di malattia infiammatoria che colpisce molte parti del corpo; e Nintedanib Accord (nintedanib) per il trattamento di adulti affetti da fibrosi polmonare idiopatica, altre malattie polmonari interstiziali fibrosanti croniche con fenotipo progressivo e malattia polmonare interstiziale associata a sclerosi sistemica.

Per maggiori informazioni sui farmaci autorizzazioni, leggi l’articolo completo su farmacista33:
https://www.farmacista33.it/enti-regolatori/28612/approvazione-farmaci-da-comitato-ema-parere-positivo-per-due-vaccini-pandemici-per-influenza-aviaria.html 

TAG: CHMP, EMA, INFLUENZA AVIARIA, PANDEMIA, VACCINI