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08 Febbraio 2023

Antimicrobici esclusivamente per uso umano, scatta l’applicazione

Entrato in vigore 20 giorni dopo la pubblicazione in Gazzetta a fine luglio, il Regolamento di Esecuzione (UE) 2022/1255, si applica nei Paesi EU dal 9 febbraio 2023.


Antimicrobici esclusivamente per uso umano, scatta l’applicazione

Ci siamo: il Regolamento di Esecuzione (UE) 2022/1255, che stabilisce quali antimicrobici non possano essere somministrati in ambito veterinario né inseriti nei mangimi, sta per essere applicato. La data fatidica? Il 9 febbraio 2023. Sei mesi dopo la sua entrata in vigore, per lasciare tempo agli stakehoders di adeguarsi al dettato normativo. Ciò significa che  dal 9 febbraio  non possono essere utilizzati nei medicinali veterinari o nei mangimi medicati gli antimicrobici e i gruppi di antimicrobici elencati nell’allegato al Regolamento. Ne consegue, quindi, che negli animali è vietato l’uso di medicinali per uso umano contenenti uno o più antimicrobici o gruppi di antimicrobici elencati nell’allegato. L’applicazione del Regolamento 2022/1255 è frutto di una complessa elaborazione. Esso viene infatti formulato per attuare le misure concrete contro la resistenza antimicrobica, come stabilite dal Regolamento (UE) 2019/6, che fornisce anche norme molto rigorose sulla prescrizione veterinaria per uso profilattico e metafilattico. La lotta contro l’antimicrobico resistenza prevede quindi di riservare alcuni farmaci esclusivamente al trattamento di determinate infezioni nell’uomo, tali medicinali vanno definiti sulla base di criteri ben precisi, stabiliti dal Regolamento delegato (UE) 2021/1760. Il risultato di questo iter è dunque l'allegato del  Regolamento di Esecuzione (UE) 2022/1255, che elenca i farmaci che devono essere riservati all'impiego in umana in quanto -secondo il parere dell’EMA - soddisfano i criteri definiti nel regolamento delegato (UE) 2021/1760. Stilare l’elenco non è stato facile, senza le richieste rivolte al Parlamento da FVE, Industria del farmaco e allevatori, avrebbe potuto essere, infatti, ben più lungo. Il compromesso raggiunto sarà ora applicato.                                     

TAG: ANTIMICROBICI, FVE, MANGIMI MEDICATI, MEDICINA UMANA, REGOLAMENTO 2019/6, REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2021/1760, REGOLAMENTO DI ESECUZIONE 2022/1255

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