EMA

Professione

29 Gennaio 2024

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Nel 2023, l’Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha raccomandato l’autorizzazione all’immissione in commercio per 14 medicinali. Rispetto al 2022, è triplicato il numero di quelli contenenti un nuovo principio attivo (9). Inoltre, le innovazioni farmacologiche descritte riguardano soprattutto i vaccini (9), sei dei quali biotecnologici (rispetto a uno del 2022). 

Il report
L’Ema ha pubblicato il suo tradizionale report annuale delle valutazioni svolte ai fini dell’immissione in commercio di nuovi medicinali veterinari e delle variazioni di quelli già presenti sul mercato. Su un totale di 14 autorizzazioni, l’Agenzia ha dato il via libera a 9 nuove sostanze attive, 6 in più rispetto al 2022. Le innovazioni farmacologiche hanno riguardato soprattutto i vaccini, di cui sei (cinque in più dell’anno precedente) biotecnologici.
Inoltre, è stata ampliata la destinazione d’uso di 8 prodotti già presenti sul mercato, espandendo il loro l’impiego a una nuova specie animale o in una nuova indicazione.
Sono stati estesi i limiti massimi consentiti per residui (LMR) di 3 sostanze (Salicilato di sodio, Ketoprofene, Rafoxanide), mentre le condizioni di sicurezza sono state modificate in sei specialità medicinali, tra cui i medicinali veterinari iniettabili contenenti Benzilpenicillina Procaina.

TAG: AUTORIZZAZIONE, EMA, FARMACI VETERINARI, PRINCIPI ATTIVI, VACCINI