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15 Giugno 2022

Big Data, farmaci veterinari, normativa e innovazione

Fino al 2027: questo l’orizzonte prospettico per l’implementazione della strategia per i big data veterinari. Formulata dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e dai capi delle agenzie per i medicinali (HMA) la road map prevede tre step.


Big Data, farmaci veterinari, normativa e innovazione

Farmaci veterinari, è pronta la nuova strategia. L’innovazione, sottoscritta da EMA e HMA, partirà dai big data attinenti ai medicinali UE: raccolti, elaborati e incrociati, tali dati forniranno infatti un valido sostegno in molte aree; dalla farmacovigilanza alla lotta contro la resistenza antimicrobica. Ma il ricorso ai data base consentirà pure di formulare una valutazione più precisa del rischio ambientale, di lavorare a farmaci più innovativi e di valutarne più rapidamente e a più ampio spettro l’efficacia.

Il punto di partenza, il motivo ispiratore sono gli obiettivi chiave del  regolamento sui medicinali veterinari (regolamento (UE) 2019/6 ), la cui attuazione si avvarrà però di soluzioni innovative basate, appunto, sul ricorso ai data base.  

L'EMA e l'intera rete di regolamentazione dei medicinali veterinari dell'UE hanno infatti effettuato investimenti significativi per implementare nuovi sistemi informatici che miglioreranno la coerenza, la trasparenza e la reattività in tutta la rete fornendo informazioni accurate e affidabili per promuovere la salute pubblica e animale.

Veterinary Big Data: la strategia  

Sono tre le fasi che consentiranno di implementare la nuova strategia, tre cadenze temporale che daranno modo di declinare e affinare i nuovi strumenti. Fino al 2023, si rafforzerà la raccolta dei dati chiave e l'identificazione di ulteriori fonti di dati; dal 2023 al 2025 si integreranno i dati chiave in processi normativi mirati e avviare soluzioni di analisi. Infine, tra il 2024 e il 2027 si provvederà al collegamento dei dati, così da alimentare la condivisione e la diffusione delle informazioni ed espandere le capacità analitiche

Sarà in questa fase che si realizzerà pure l’allineamento alla strategia dei Big Data per i medicinali per uso umano.                                                    

Nel giugno 2021 si è svolto un primo forum veterinario delle parti interessate sui big data che ha riunito le autorità di regolamentazione, l'industria farmaceutica, i fornitori di sistemi di gestione degli allevamenti, il mondo accademico, i consumatori e i professionisti. Un forum di follow-up si terrà il 23 novembre 2022.      

TAG: EMA, FARMACI VETERINARI, HMA, REGOLAMENTO 2019/6

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