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21 Settembre 2023

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La Fda (Food and Drug Administration) ha pubblicato un documento che annuncia nuove misure per modernizzare il suo approccio nella valutazione e nello sviluppo di prodotti innovativi per animali e veterinaria, allo scopo di aumentare flessibilità, prevedibilità ed efficienza regolamentare. Lo fa sapere una nota dell’agenzia governativa statunitense.

I punti chiave dell’agenda
La nuova Agenda per l’Innovazione Animale e Veterinaria individua quattro particolari obiettivi:

1. Sostenere tecnologie e prodotti che affrontano esigenze di alta priorità.
2. Allineare gli iter regolatori al panorama moderno.
3. Potenziare la forza lavoro One Health per il futuro dell’innovazione.
4. Identificare e affrontare lacune specifiche legate alle nuove tecnologie e alle emergenti minacce per la salute.

Il programma descrive nel dettaglio le azioni proposte dal Cvm (Center for Veterinary Medicine) per promuovere lo sviluppo di prodotti sicuri ed efficaci da portare sul mercato e per attuare approcci intelligenti basati sul rischio, così da regolare i prodotti più moderni e contribuire all’evoluzione scientifica e tecnologica.
L’agenda cita, per esempio, nuovi ingredienti alimentari che agiscono esclusivamente nell’intestino dell’animale per aumentare l’efficienza nutrizionale e la produzione; prodotti di biotecnologia animale a base di cellule e tessuti animali (ACTP) e modificazioni genomiche intenzionali (IGA) negli animali; ingredienti alimentari coltivati in colture cellulari e molto altro. Promuove, inoltre, lo sviluppo di prodotti per risolvere bisogni umani e animali ancora insoddisfatti, in particolare per affrontare la mancanza di terapie mirate progettate e approvate per l'uso negli animali.

Una sfida al domani
“Le nuove tecnologie emerse negli ultimi anni hanno il potenziale per avviare un nuovo percorso e cambiare il modo in cui i veterinari e i produttori di alimenti sostengono la salute umana e animale. La Fda si impegna ad aiutare gli operatori a portare sul mercato prodotti che migliorino la salute pubblica, quella degli animali e la produzione alimentare, garantendo ai consumatori elevati standard,” ha dichiarato il Commissario della Fda Robert M. Califf. “L’intento di questa agenda è accelerare le procedure regolamentari e migliorare la fiducia pubblica verso i prodotti, evitando inutili ostacoli ai futuri progressi del settore.”

Un obiettivo della Fda è riesaminare i processi di revisione dei prodotti per animali e veterinaria al fine di adattarli, quando possibile, alle specificità derivate dall’impiego di tecnologie innovative. L’agenzia collabora con il Congresso per trovare una nuova autorità legislativa e per introdurre una via di approvazione inedita per le sostanze alimentari zootecniche. Modernizzare queste procedure consentirà un domani di concentrarsi su questioni più specifiche, come quelle sollevate dalle tecnologie emergenti, portando chiarezza e prevedibilità nel processo di revisione. L’ottimizzazione di queste procedure garantirà inoltre al pubblico una solida fiducia nelle norme di valutazione della sicurezza della Fda, in aggiunta ai benefici portati dall’innovazione nella medicina veterinaria e nella produzione alimentare.

“In questo entusiasmante periodo di avanzamento tecnologico abbiamo l’opportunità di continuare a modernizzare i nostri approcci in modi che sostengano e stimolino l’innovazione,” ha commentato la Direttrice del Cvm, Tracey Forfa. "Questi nuovi prodotti animali e veterinari possono fare la vera differenza sia per la salute umana che animale. La nostra responsabilità è garantire che siano sicuri ed efficaci. Questa agenda ci condurrà avanti, proteggendo allo stesso tempo la salute pubblica e garantendo la fiducia dei consumatori."

Altri punti del programma
Come parte del programma dell’agenda, l’agenzia riconosce il concetto di One Health – la salute delle persone, degli animali e del loro ambiente condiviso è infatti interconnessa – e concentra i suoi sforzi nel connettere gli esperti di diversi campi. Inoltre, sta espandendo il Programma di Innovazione Veterinaria (Vip) per includere funzionalità aggiuntive per gli sviluppatori di prodotti ACTP e IGA, nuovi strumenti che aiuteranno lo sviluppo del prodotto e miglioreranno continuamente l’efficienza del processo di revisione. L’agenzia fornirà anche strumenti computazionali avanzati per consentire ai revisori e agli sviluppatori di analizzare dati genomici complessi. L’agenda, inoltre, include piani per investire nella modernizzazione dei dati, per ripensare la visione del Cvm per il suo programma scientifico, e per monitorare le tecnologie emergenti e gli sviluppi scientifici che potrebbero portare a nuovi futuri tipi di prodotti animali e veterinari.

La Fda intende tracciare pubblicamente i suoi progressi, collaborare con partner locali, federali e statali e cercare il contributo del pubblico su alcuni elementi dell’agenda, senza dimenticare un approccio regolamentare scientificamente valido e basato sul rischio che sostenga l’innovazione e protegga allo stesso tempo la salute pubblica.

Fonti:
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-supports-innovation-animal-biotechnology-veterinary-products-food-animals-through-new 

CITATI: ROBERT M. CALIFF, TRACEY FORFA
TAG: FDA, ONE HEALTH, RICERCA & INNOVAZIONE