Farmaci veterinari

Farmaci

14 Giugno 2024

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Il Ministero della Salute, per mezzo della dottoressa Angelica Maggio, Direttore dell’Ufficio 4 dell’ex DGSAF, ha risposto alla segnalazione dell’Associazione Nazionale Medici Veterinari Italiani (Anmvi) sulla carenza di farmaci veterinari contro la Leishmaniosi. In una nota si danno gli aggiornamenti sulla disponibilità dei medicinali e su recenti variazioni, si chiarisce la presenza di una casella dedicata per le segnalazioni e si sottolinea che l’Italia partecipa al gruppo di lavoro europeo SPOC WP. 

La nota
Per quanto riguarda il medicinale veterinario Glucantime la ditta in data 24/01/2024 ha comunicato la temporanea non commercializzazione (carenza per motivi di natura commerciale), mentre in data 03/06/2024 ha comunicato la re-immissione in commercio. Attualmente l’unica confezione esistente è regolarmente autorizzata, presente in Banca Dati e tale dato è disponibile per la prescrizione. Non ci sono dati sulla disponibilità del prodotto in UPD (Union Product Database). 
Relativamente al medicinale veterinario Antimania, le due confezioni sono attualmente autorizzate in BD. Per quanto riguarda la UPD, la confezione 10 flaconi da 5 ml è stata indicata come not marketed dalla ditta. Invece, la confezione da 5 flaconi da 5 ml risulta in commercio, indicata in UPD come marketed.
Ciò premesso, non risultava a questo Ufficio alcuna carenza del principio attivo.  Si aggiunge che la procedura per segnalare la carenza di un medicinale da parte dei titolari AIC, ai sensi dell’art.16, comma 5, del dlgs.n.218/2023, è stata indicata nelle FAQ sul Portale del Ministero. Si fa presente, infine, che per quanto riguarda le carenze di medicinali veterinari, l’Italia ha istituito una casella dedicata per le segnalazioni e partecipa ai lavori del gruppo europeo SPOC WP, che sta pervenendo ad una definizione armonizzata di “carenza”.

CITATI: ANGELICA MAGGIO
TAG: ANMVI, ANTIMANIA, CARENZA FARMACI, DGSAF, FARMACI VETERINARI, FARMACIA, GLUCANTIME, LEISHMANIOSI, SPOC WP